关于配液消毒剂的配液罐及管路是否需要进行碱洗或灭菌的日常处理

消毒剂配液罐处于C级区，日常配制：碱性苯酚或新洁尔灭、75乙醇和压滤注射用水，供给B级区，请问配液罐和管路日常需要进行碱洗或者灭菌处理吗？如果进行处理那么追求的意义在哪？

需要灭菌处理啊；目的是为了满足更高级别洁净区的使用维护需求。

预冲淋水的水质要求一般为饮用水、去离子水或纯化水。
清洗剂清洗的主要目的是利用化学作用。例 如 ：氢氧化钠可溶解蛋白质，在高
温下可皂化脂肪，因此对含蛋白质较高的有机污染物有很好的去除作用；硝酸可溶解无机类污物，较
高浓度的强酸还有去除红锈的功能。因此，在清洗过程中必须根据污物的性质合理选择清洗剂的种
类。化学作用与热能组合使用往往效果更佳。因此，00>工作站常采用高温碱液或高温酸液实现清
洗。“三步法” 清洗只需要一种清洗剂进行清洗。在无菌制药配液系统中，“三步法” 清洗运用最多的
清洗剂为2%左右的氢氧化钠。“五步法” 清洗需要用两种清洗剂进行清洗。在无菌制药配液系统中，
“五步法” 清洗运用最多的清洗剂为2%左右的氢氧化钠和2%左右的硝酸。结合污垢的特性，在清洗
过程中可选择先碱后酸或先酸后碱两种方式。如果需要实现多种清洗剂清洗，清洗流程数量也可随之
增加，例如，可选择3 种清洗剂清洗的“七步法” 清洗等。
中 国 GMP201()版 附 录 1 第四十九条规定： “ 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品
的包装材料和器具等最终清洗、 A / B 级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质
量标准 。 ” 终淋的目的是保证清洗效果达到清洗验证的要求，终淋水水质必须与配料用 水 水质一致 。
例如，在无菌配液系统中，终淋水必须为注射用水。终淋结果可通过在线电导率和离线取样法综合
判断