⒈厂区规划原则

若新建一个大输液工厂，首先应根据建设内容和国家相关规定，进行厂区规划。大输液厂区总体规划的原则是：

⑴首先要掌握行业容积率､厂区建筑红线等指标的要求及当地规划部门的具体要求及当地气象资料；

⑵尽量减少建筑单体个数；尽量建联合厂房；

⑶由于大输液产品货物运输量大，生产及辅助设备荷重及振动较大，在厂区面积允许的前提下，生产车间应尽量建单层厂房；并将仓库与生产车间相连；

⑷由于大输液生产尤其塑瓶大输液的生产耗能较大，在将厂区划分为办公生活区､生产仓贮区和动力辅助区、避免厂区内人、物流交叉的前提下，应尽量将动力区靠近生产区，以缩短动力管路的长度，节约能量损失；

⑸因大输液生产车间占地面积较大，按单层设计可能使厂区的容积率达不到行业规定的要求(医药行业大于0.6)，因此对于本厂区其他生产车间及办公楼、生活楼等单体应建多层建筑，仓库在建设方允许的情况下应考虑建高架库，以节约厂区面积；

⑹带燃煤锅炉房的动力站应布置在厂区下风向；污水站应布置在厂区标高较低处，并靠近厂区污水排放口。⒉生产工艺流程及生产方法

2.1工艺流程简图(略)

⒊输液生产工艺特点

在药厂设计中，大容量注射剂车间具有自己独特的特点：

⑴生产线长。1对于玻瓶：从洗瓶、灌装、灭菌、灯检、贴签、包膜到装箱，总长度约100米；2对塑瓶，从注塑、吹瓶、灌装、封口、灭菌、检漏、灯检、贴签包装，总长度约100米。软袋相对短些，但也近50米。输液较长的工艺过程决定了车间面积大，洁净区运行费用高的特点。

⑵产量大。由于输液市场普遍具有利润空间小的特点，设计中要求生产线以最小的空间实现最大的产量。产量大主要体现在：①联动线生产能力不断提高。目前国内稳定生产时能达到的产量为：玻瓶：450瓶/分钟（250ml）；塑瓶：1.5万瓶/h（250ml）；非PVC软袋：1.5万袋/h（250ml）。②生产时间长，几乎24小时生产，高产量决定了其生产中物料及产成品周转量大。输液生产车间布置原则

根据《药品生产质量管理规范》（1998修订版）及《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）的要求以及建设方的地形、占地面积及具体要求确定如下原则：

⑴关于脱炭：脱炭过滤器一般分为三种：第一种为砂棒过滤器，由于易碎，不易清洗，烧结不均匀，效率低，已被淘汰。第二种为钛棒过滤器，不易碎，烧结均匀，效率高，可重复使用，但不易清洗，现被普遍采用。第三种为袋式过滤器，易清洗，易更换，效率高，可重复使用，现被国外普遍采用，但价格较高。

⑵由于输液生产所用原辅料的用量较大，设计时一定要考虑进料途径的方便，最好能从气闸室或缓冲间直接进入存料间。 

⑶药液从稀配后至灌装结束一般不超过4小时，对塑瓶和软袋灌装，药液温度控制在50℃左右最为理想(温度高于60℃塑瓶易变形，最终导致产品的瓶型不好，还因设备的一些灌装配件不耐高温等)，故需对稀配罐进行夹层冷却以降低药液温度。灌装后至灭菌前不超过6小时，否则细菌繁殖太快，会产生大量内毒素，即使灭菌也不能保证产品的热源合格。

⑷中检室由于使用化学试剂，应设全排风。从非控制区到控制区的更鞋室虽然为洁净区，但应以不回风为好。浓配等产湿产热及称炭产尘的房间应相对负压且全排风。稀配间根据生产工艺若不进行二次加炭，该房间可回风。软袋联动线中印字、焊接口、焊盖不会产生异味和高温(带冷却)，该房间可回风。

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