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冻干分针剂产品是否可以以同一批药液使用两台冻干设备进行冻干，产品批号按两个批号进行管理。咨询内容：您好！冻干粉针剂产品生产以同一配液罐一次所配制的药液为一个批号如20171101，以该批号的药液在同一个生产周期内经A和B两台不同冻干机设备进行冻干的产品，产品的批号再标识为20171101A和20171101B；配液按一个批号，最终产品按两个批号进行管理和检验出报告单是否符合法规要求。 回复：你好，需要注意数据可溯源性，如不同冻干产品对应的配液量等。 |
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