浅议无菌药品配液系统设备的相关问题

摘要：从配液罐、管道二方面探讨了无菌药品配液系统的相关问题，同时提出有效解决方案，其将有益于提高国内无菌药品配液系统达到保证产品的质量及安全性。本方案同样合适用于API结晶精制罐、管道系统，降低残留、异物，提高晶形稳定性。

关键词：无菌药品；配液系统；配液罐；管道；相关问题

本稿收录到：《中国制药装备》（制药机械技术网）

对下列现象有所提示：

A:CIP后打开管道快装接口或连接法兰，查一下密封，残留量，能否清洗到位。避免密封面内侧的间隙构造的死角。

B: 密理B几万元的磁力搅拌器使用几年就烧了轴蕊，不但是损坏搅拌器，还给产品带来风险。

不是选择使用进口的设备就万事大吉。解决无菌药品配液系统设备的相关问题，还要从设计、选择、安装、使用有机结合。避免少液的自己保护装置

C:选择应用先进的蜂窝夹套，与原夹套效果差不多，升降温速度没有得到明显改善，存在媒体短路，换热率低。想达到升降温速度，就要更低的冷媒及增大流量，这样能源利用率低了，生产成本就高了。避免局部短路降低换热效果

D:投料（包括密闭）时，罐内轴、内壁等粘粉料，没有参与反应。解决方式参照案例五

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