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制剂配液系统维护保养时间：2020-09-23 平时大家做配液系统设备维护保养工作，很多都在关注一些运动的设备，也就是认为有机械传动的设备，才需要做周期性的预防性维修，对配液系统这种设备预防性维护关注比较少，特别是制剂类的配液系统，认为就是管道阀门，没有什么可维护的，平时发现问题，临时维修一下就行了，其实并不是这样的，今天我从实际操作跟大家分享一下，如何对配液系统进行预防性维护 首先，我们要知道，所有的部件是有使用寿命的，有些部件在高温、高压或者高速磨损的情况下，极易受到损害，我们把这部分部件称之为易损件，那么我们做配液系统维护前，首先要知道整个系统里，哪些部位，哪些部件是容易被损害的易损件，那么，我今天的分享就从配液系统的易损件开始。 易损件更换周期与更换方法 1 密封垫片、密封圈 大多配液系统需要121℃以上高温灭菌，因此，所有管道、罐子、工艺管道连接的快接口的硅胶密封垫片就是容易被损害的易损件，因此，除了日常对系统跑冒滴漏进行检修外，因定期对系统内所有连接的密封垫片进行系统化更换，以确保系统的完好性，更换周期可根据生产批次，以及产品附加值制定，一般每年需要进行一次系统化更换，如批次较小，灭菌次数较多，或者产品附加值较高，建议每6个月更换一次，正常情况，每12个月进行一次更换。
隔膜阀片、球阀 隔膜阀片，手动隔膜阀和气动隔膜阀一般采用PTFE/EPDM隔膜阀片，温度压力对阀片存在一定的损害，也是易损件之一，且隔膜阀在系统内起到阻隔的作用，属重要部件，因此，阀门是否完好直接影响产品质量，因此，需定期对阀门进行检查，隔膜片定期进行更换，正常情况下，建议每12个月对隔膜阀片进行一次系统化更换，每24个月对气动隔膜阀执行机构元件进行检查或者更换。 球阀：每年更换一次，更换聚四氟阀座、密封圈。
03 下磁力搅拌 下磁力搅拌：因每年对罐底下磁力搅拌碳化硅进行检查，如发现表面损伤或划痕，建议进行更换。注意更换碳化硅轴套时先取下电机，在拆叶轮。装配时先装叶轮在装电机，避免损伤碳化硅轴套。 因存在耐受温度、压力及高速磨损的原因，因定期对卫生泵的密封件和机械密 封进行更换，更换周期建议每12个月更换一次。 05 疏水阀 为避免疏水不畅，导致灭菌蒸汽压力过大，灭菌温度不稳定，建议系统中的非不锈钢疏水器每24个月更换一次，定期清理阀体内污垢。
06 软管 因不影响产品定容，大多罐体与管道采用硅胶管软连接，因高温、压力的影响，建议每12个月进行一次更换。 07 电气柜、仪器仪表 每12个月应对电气柜进行一次检查，主要是柜体散热、主电路触点紧固、控制电路线路整理，以及控制电磁阀和压缩空气泄漏检查等。
仪器仪表每年定期校验，仪器仪表各种型号需做备件计划。 配液系统应每年进行一次系统性维护，维保前应做好所需配件的准备，维保工作完成后，系统应做保压测试，如果罐体管道出现红锈，因进行酸洗钝化，并做好详细维保记录，以便优化维保周期和确定再次维保时间，同时，方便制定年度预防性维护的预防 |
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