2.2自动化工艺要求如下表：
1 | 储液罐 | 作业方式 | 1. 自动化做业； |
设备要求 | 1. 有效容积为300L，搅拌时液面有大量气泡，总尺寸需小于进门长*宽（1800*1500mm)，配备自动搅拌功能，可调节搅拌速度和时间，建议采用磁力搅拌； 2. 罐体，接触部件，材料采用SUS316L不锈钢材料，罐体需耐酸碱腐蚀，建议最好可以采用PP材料，组构及材质符合GMP车间要求 3. 罐体配备照明灯和投料口，避光操作是照明灯可关闭，投料口可遮光。 4. 罐体配备自动喷淋清洗和手动清洗功能 5. 罐体配备冷却恒温功能，5小时内能将300L常温溶液冷却至2-8℃，温度计自配液开始实时记录溶液温度数据并可导出。 6. 罐体外部配备避光液位读数，罐体配备自动注水功能，配备注水流量检测，注水精度＜1%。 7. PH计需内置外视，PH计自配液开始实时记录溶液PH值，并可储存及导出数据；由于需要周期外校，需做2套以防备上述外校而影响生产交付） 8. PLC需求：a.管理模块和生产实时参数模块区分开，管理模块为配方界面，生产模块实时参数模块，无权限动配方画面；b.任一节点可调控搅拌时间，手动暂停或增减时间为优先级；c.仅手动操作模块 |
检测要求 | 1. 设备需检测注水精度是否正确； |
不良处理 | 报警停机，人工处理 |
2 | 自动注液 | 作业方式 | 人工移送到位后，设备自动灌液。 |
设备要求 | 1. 设备需自动检测产品是否在位，产品在位方可进行注液； 2. 标准灌液量：55ml；灌液精度：0 +2ml； 3. 设备可满足灌注量范围：30-1000ml,效率： 400PCS/H。 4. 设备需具备回吸功能，防止注液口滴液，要求不挂壁，要求双灌液头一次灌液二瓶。 5. 要求采用蠕动泵进行灌装，可快速拆卸更换管道，管道的材质选用要求能高低温灭菌处理。 |
检测要求 | 1. 设备需自动检测注液量，确保注液量在设定值偏差内 （注液量检测：参考基恩士FD-X夹管式流量计）。 |
不良处理 | 设备不停机，记忆此工位的不良品。 |
1 设备要求
3.1 设备性能参数要求（如下表）：
序号 | 项目 | 具体要求 | 备注 |
1 | 设备尺寸 | 1500mm*1800mm*1800mm±10% | 电梯载货尺寸：2700mm*1800mm*1900mm |
2 | 设备布局 | 立式 |
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3 | 精度要求 | 注水精度＜1%，灌液精度：0 +2ml； |
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4 | 设计灌装效率 | ≥400pcs/H |
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5 | 成品合格率 | ≥99% |
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6 | 过程废品率 | ＜1% |
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7 | 故障次数 | ≤1次故障停机/2H |
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8 | 气压要求 | 0.5MPa~0.8MPa |
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9 | 电压要求 | 总进电电源220V/50HZ |
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10 | 铭牌 | 设备不允许出现任何供应商信息标识，统一使用甲方公司名称及LOGO 设备铭牌需注明：耗气量、功率、尺寸、重量参数 |
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11 | PLC | PLC具有以太网接口的OPC通讯功能 |
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12 | 设备颜色 | 烤漆，颜色为乙方标准色 |
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13 | 脚杯与滚轮 | 配备承重脚杯与万向脚轮，方便移动； |
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备注：成品合格率：设备生产成品中，检测合格品占总生产成品的比例； 过程不良率：生产过程，除物料及人为因素外，因设备造成的产品不良占总产品量的比例； |
3.2外购件品牌要求（如下表）：
气动元件 | SMC | 伺服电机 | 松下 | 步进电机 | 信浓 |
调速电机 | 精研 | 行星减速机 | 新宝 | 凸轮分割器 | 尚金 |
导轨、丝杠 | HIWIN | 轴承 | THK | 链条 | 东华 |
光电传感器 | 松下 | CCD视觉 | 康耐视/基恩士 | 按钮、控制灯 | 施耐德 |
PLC | 三菱 | 触摸屏 | 威纶 | 光纤传感器 | 基恩士 |
备注： 1.未注明品牌请参考国外一流品牌进行设计，更换品牌前必须与甲方确认。 2.所有外购件需提供合格证，重要部件需提供产品说明书。 |
3.3 材料使用要求：
机架面板采用SUS316L不锈钢材料，组构及材质符合GMP车间要求；.
3.4 电气程序类要求（如下表）：
序号 | 项目 | 要求 | 备注 |
1 | 总电源 |  □220V □380V
□单相 □三相 | 功率大于3KW的必须使用三相电源 |
2 | 电柜控制部分 | 1）电柜布局、布线合理，整洁美观，线号对应准确 2）运动部分布线，需要增加坦克链等防护措施 3）火线，零线，地线的颜色符合标准 4）接线可靠，无裸线，破线 5）电机要有相应的过流、过载保护。 6）设备分离部分的电线采用快速接头连接 7）设备需要配备多个急停开关，安装在常操作位 |
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3 | 程序部分 | 1） 故障时，能在触摸屏上准确记录故障位置 2） 要求各工位的动作节拍衔接紧凑，等待时间≤1S； 3） 要求手动、自动两种操作模式，且手动模式具有防呆功能； 4） 要求设备有设定生产数量、当前生产数量、累计生产总数等计数功能，手动才可以清零； 5） 要求故障自动诊断与报警，历史故障可查询，显示“日期、时间、故障内容”等信息，容量要求≥1000条； 6）要求设置三级权限密码 |
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4 | 气源部分 | 1）气源总进气口处配置ø10气管 2）气源总进气口处配置公端接头与我司总气对接 3）气动3联件安装位置要合理，便于观察气压大小； 4）使用推拉式控制阀，控制整个气路的通断 |
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3.5 设备安全类要求（如下表）：
序号 | 项目 | 要求 | 备注 |
1 | 机械结构 | 要求机械结构应尽量平整光滑，无尖锐的角或锋利的边 所有运动部件均需贴上标签，且名称与人机界面中的按钮名称一致 |
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2 | 防护装置 | 要求快速运动部件应配置安全防护装置，当安全防护装置失效时，机器不能运转； |
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3 | 安全标示 | 要求在有安全风险的位置要有安全警示标志； |
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4 | 电气安全 | 要求设备有防漏电、过载、过流保护措施 |
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3.6、设备附件、资料要求（如下表）：
序号 | 项目 | 要求 | 备注 |
1 | 易损件 | 要求提供易损件的型号、规格、数量、品牌、单价、更换周期； |
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2 | 电气接线图 | 要求提供电子档一份 |
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3 | PLC程序 | 要求提供电子档一份 |
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4 | 维护工具 | 要求提供一套 |
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5 | 设备操作手册 | 要求提供电子档、纸质档各一份，操作手册应包含设备操作，维修、保养、功能参数说明等相关内容 |
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