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大输液生产工艺流程图
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大输液的一般生产工艺： 输液的生产必须在符合GMP要求的车间内进行，输液瓶一般采用硬质中性玻璃制品制成，目前亦有采用聚丙烯塑料瓶的，此种输液瓶有耐腐蚀性强、无毒、质轻、耐热性好、机械强度高等特点。注射用水对输液的质量影响较大，必须使用新鲜注射用水配制输液，必要时加入0.01%~0.5%的活性炭吸附热源、杂质和色素。输液的滤过方法与普通注射液基本相同，多采用加压过滤法，并用微孔滤膜精滤，最后采用旋转式自动灌封机等设备完成灌封过程。 为了减少微生物污染繁殖的机会，输液从配制到灭菌，以不超过4小时为宜。根据输液的质量要求及输液容器大且厚的特点，输液灭菌开始应逐渐升温，一般预热20~30分钟，如果骤然升温，能引起输液瓶的爆炸，待达到115℃、68.64kPa维持30分钟，然后停止升温，待锅内压力下降到零，放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气相等后，才缓慢（约15分钟）打开灭菌锅门，绝对不能带压操作，否则将产生严重的人身安全事故。 |
