1. 设备描述
醇沉罐（静置罐）用于中药提取液或经浓缩后的清浸进行冷冻或常温水沉静置或酒精沉淀、固液相分离的工艺操作，主要结构包括：罐体、搅拌系统、搅拌控制系统等组成。
设备安装在一般区的甲级防爆区，要求所有电器元件及控制必须满足防爆要求。
数量：
2. URS要求确认
2.1 URS01:设备工艺或性能要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS01-1 | 罐内容物：药液、酒精。 | 必需 |
URS01-2 | 罐有效容积6.0m3（扣除上封头）。 | 必需 |
URS01-3 | 能够满足正常工作日连续生产要求，无故障。 | 必需 |
URS01-4 | 罐内工艺参数范围: 工作温度2~100℃；工作压力常压； 夹套工艺参数范围: 工作温度2~100℃；工作压力常压~0.3Mpa； | 必需 |
URS01-5 | 罐体采用上椭圆封头，下锥形封头结构，罐顶设置机械搅拌，盘管夹套换热，聚氨酯发泡保温，外包304不锈钢。 | 必需 |
URS01-6 | 支脚形式：悬挂立耳式； | 必需 |
URS01-7 | 内胆Ø1700X2250X8/mm，盘管夹套，外包Ø1800X2250X2/mm，上椭圆封头，下90°锥形封头。 | 必需 |
URS01-8 | 顶部机械搅拌，防爆电机功率为5.5KW，搅拌浆为3挡推进式，搅拌转速60rpm。 | 必需 |
URS01-9 | 罐顶减速机为卧式减速机，电机防爆，防爆等级 ExdⅡBT4，防护等级 IP55。搅拌机构装有无油机械密封，并配有积液盘。 | 必需 |
URS01-10 | CIP 万向清洗器在 0.15MPa 压力下可 360°旋转清洗罐体，可拆卸式快开连接。 | 必需 |
URS01-11 | 底部采用DN300手动快开出渣门排净罐底沉淀 罐顶有快开人孔、视镜、视灯。 | 必需 |
URS01-12 | 罐配备防爆视孔灯、视镜。配防爆控制柜控制视灯、搅拌。 | 必需 |
URS01-13 | 需要配有上清液出液装置。 配有呼吸器、温度计、压力表。 | 必需 |
URS01-15 | 减速机品牌：国内知名品牌。 | 必需 |
URS01-16 | 设备保温：罐体全保温（除上封头），保温层采用聚氨酯发泡，厚度50mm，装饰面板为不锈钢，厚度为2mm。 | 必需 |
URS01-17 | 管道、管件连接采用不锈钢快装卡箍式连接，冷冻水进出口采用法兰式连接。 | 必需 |
2.2 URS02:安全要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS02-1 | 设备应贴有统一的设备铭牌。 | 必需 |
URS02-2 | 设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。 | 必需 |
URS02-3 | 电气保护：防爆安全视孔灯，漏电保护LED视灯。 | 必需 |
URS02-4 | 压力保护、罐体的密封性、耐压能力应通过检测并符合要求，如有。 | 必需 |
URS02-5 | 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 | 必需 |
URS02-6 | 安全性能符合相关安全标准。 | 必需 |
2.3 URS03:安装区域及位置要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS03-1 | 供应商根据车间现有场地对设备进行设计，出具安装图。纸； | 必需 |
URS03-2 | 该设备安装在一般区的甲级防爆区。 | 必需 |
2.4 URS04:外观及材质要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS04-1 | 所有密封材质均为制药级聚四氟乙烯或EPDM，或者食品级硅胶。 | 必需 |
URS04-2 | 所有紧固件都应为不锈钢材质，螺栓、螺母都要有盖头或螺帽。 | 必需 |
URS04-3 | 焊接部分必须采用高纯氩气保护自动焊接，所有焊接均经抛光、酸洗，钝化处理，保证圆滑过度；内表面抛光度Ra≤0.5μm镜面处理，外表面抛光度Ra≤0.8μm亚光处理。 | 必需 |
URS04-4 | 所有连接处不得采用螺纹连接，须采用法兰或快开连接。 | 必需 |
URS04-5 | 系统设计应避免死角产生。 | 必需 |
URS04-7 | 与物料接触部分材质均为SUS304。 |
|
URS04-8 | 所有不锈钢材料首选宝钢或者太钢。 | 必需 |
2.5 URS05:仪表要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS05-1 | 设备设计、制造、安装符合国家和当地政府有关部门颁发的准用证、许可证、质量检验合格证等相关证书。 | 必需 |
URS05-2 | 设备上计量仪表须有出厂检验合格证，并提供相关检验证书或报告。 | 必需 |
URS05-3 | 仪表应易于测试及校正，符合相应的国家标准及行业安全规范。 | 必需 |
URS05-4 | 供方应列明设备上带的所有仪表的名称、规格、品牌。 | 必需 |
URS05-5 | 设备上所有温度、压力检测元件均应选用国产优质产品，并带有出厂检测、校验报告。 | 必需 |
URS05-6 | 保证仪器仪表是全新、未使用过的，并完全符合技术标准的质量、规格和性能的要求的正品。 | 必需 |
2.6 URS06:清洁要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS06-1 | 设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。 | 必需 |
URS06-2 | 罐内表面光滑平整，没有不易清洁的卫生死角。 | 必需 |
URS06-3 | 设备自带自动旋转清洗球，清洗范围应覆盖罐体内壁，确保清洗彻底无死角。（品牌要求：国产优质）。 | 必需 |
URS06-4 | 自动旋转清洗球要便于维护、清洁和安装。 | 必需 |
URS06-5 | 需要清洗的设备部件要便于拆卸清洁和安装。 | 必需 |
2.7 URS07:包装及运输要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS07-1 | 包装满足运输和装卸要求，防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何变形或锈损，供货方承担全部损失和费用。 | 必需 |
URS07-2 | 运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用。 | 必需 |
URS07-3 | 设备到货清单必须详列包装箱内容物及数量。 | 必需 |
URS07-4 | 运输时间包含在供货周期内。 | 必需 |
2.8 URS08:文件要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS08-1 | 供应商提供符合GMP标准文件。 | 必需 |
URS08-2 | 供应商提供的确认文件包括DQ、FAT、SAT、IQ和OQ文件。 | 必需 |
URS08-3 | 提供设备外形图、设备安装图.（其中图纸为CAD格式）。 | 必需 |
URS08-4 | 均要求同时提供上述所有的纸质版及电子版文件资料（中文） | 必需 |
URS08-5 | 设备供应商应提供2套操作手册，至少应包括以下内容： A. 技术数据：设备技术说明/设备详细尺寸/描述； B. 安装和空间要求：基础和空间要求/安装时的运输； C. 使用说明书：操作/检查和问题解答； D. 维护说明书：维护/润滑； E. 图纸和零件表：机械部分/电气部分/仪器仪表。 | 必需 |
2.9 URS09:备品零件要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS09-1 | 供应商应提供设备所需易耗、易损件清单。 | 必需 |
URS09-2 | 供应商应提供二年所需的备品备件。 | 必需 |
URS09-3 | 供应商应提供非供应商生产的外购材料厂家清单。 | 必需 |
2.10 URS010:安装调试要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
URS10-1 | 设备到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商授权我方自行拆箱, 拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿。 | 必需 |
URS10-2 | 设备订购后供应商负责送货至用户厂内，用户厂内搬运、吊装及安装期间，供应商至少需有一人全程配合。 | 必需 |
URS10-3 | 供应商进厂施工需遵守我方施工规则。 | 必需 |
URS10-4 | 卖方负责指导系统的安装和调试，买卖双方均应派有经验的工程师参与。 | 必需 |
URS10-5 | 协助完成下列验证：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ。 | 必需 |
