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配料罐(糖浆线)使用SOP

时间:2016-12-15     作者:配料罐【转载】   来自:配料罐   阅读

    

配料罐(糖浆线)使用SOP

文件编号

SOP-SZZH-020

版本号

00

颁发部门

设备工程部

  

2

起 草 人


起草日期

            

部门审核人


审核日期

                   

质量部审核人


审核日期

                   

批 准 人


批准日期

                   

生效日期

年  月  日

分发部门

设备工程部、综合制剂车间2份(共3份)

 


目  的:建立PLG-1.5、PLG-3.0、PLG6000配料罐使用标准操作规程。

范  围:适用于PLG-1.5、PLG-3.0、PLG6000配料罐的使用

责任人:设备管理员、操作、维修工。

内  容:

1 准备工作

1.1 将“已清洁”取下,挂上“运行中”标志。

1.2 检查压力表、温度表校期是否有效

1.3 检查出料口阀门应处于关闭状态。

1.4 检查电机变器运行应正常。

1.5 检查蒸汽、真空等辅助系统运行正常。

2 开机

2.1 操作步骤

2.1.1 打开蒸汽、真空、冷却水总阀,通知动力设备开启压缩空气。

2.1.2 打开配电箱,用钥匙开启总电源,开启视孔灯,确认关闭罐底气动阀门。

2.1.3 开启搅拌器,打开真空阀,控制真空压力在工艺范围内,将配制所须物料吸入配料罐内关闭真空阀。

2.1.4 开启蒸汽阀,控制蒸汽压力在工艺范围内,开始配制

2.1.5 待料配好后,关闭蒸汽阀。

2.1.6 将配料罐排水阀及旁空阀关闭。开启冷却水开关,先打开出水阀再打开进水阀。待药液冷却至工艺要求温度时,先关闭进水阀再关闭出水阀最后关闭冷却水开关

3机台常见异常情况处理(见附件一)

4 停机

4.1 药液配制结束后,关闭蒸汽、真空、冷却水总阀门。

4.2 依次关闭搅拌器、视孔灯,再关闭配电箱总电源。

4.3 挂上本批药液的“盛传标志卡”。

5 安全注意事项

5.1 操作时,如设备发出异常情况及声音,应停机,找专业维修人员维修后,方可启

5.2 操作时,严禁离岗,串岗,以免安全事故的发生。

5.3 严禁非机修人员和非电器技术人员打开配电箱及在里面放杂物等,以防触电。

5.4 随时检查各温度表、压力表在规定范围内。

6 相关记录:非联线设备生产/检验设备日志

7 变更记载及原因

版本号

生效日期

变更原因

00

2014年9月10

根据药品生产质量管理规范(2010年修订)要求,梳理完善公司GMP文件体系,按照新的文件体系,制定文件。

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件一:此为《配料罐(糖浆线)使用SOP》SOP-SZZH-020之附件,生效日期为2014年09月10日。

异常现象

异常原因

处理方法

控制阀门松动

固定螺丝松动

将固定螺丝拧紧

 

配料罐(糖浆线)使用SOP 下载地址

020-00 配料罐(糖浆线)使用SOP.doc




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