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厂房设计用户需求标准示例URS
1.简介 1.1项目介绍： 1.2目的： 1.3规范：该URS文件起草的目的以及其内容涉及的范围的介绍。 1.2.1该URS文件范围 1.2.2设计范围 1.4用户需求编制职责：
1.5依据标准：主要分为国家基本法规，GMP相关法规，建筑法规，国家标准，国际标准等。 1.6术语：对URS中所有涉及的专业术语进行解释，如“EHS”等。包括一些工艺上应用的较为专业、陌生的中文词汇，如：主种子、收获物等。 2.内容 2.1产品工艺要求： URS01：产品名称要求
URS02：产品装量及剂量要求
URS03：产品生产阶段要求
以此类推需要按要求完成以下内容（可根据实际情况进行增加和删减，但必须将所有各专业的需求全部体现在URS中）： URS04：产量要求 URS05：产品特性（质量）要求 URS06：产品生产周期要求 URS07：产品检验周期要求 URS08：功能区域划分要求 URS09：产品流向要求 URS10：生产人员要求 URS11：生产人员流向要求 URS12：生产用原辅料要求 URS13：生产原辅料流向要求 URS14：内、外包装材料要求 URS15：内、外包装材料流向要求 URS16：灭菌及清洗要求 URS17：生产废料处理要求 URS18：生产废料流向要求 URS19：产品生产工艺设备要求
URS20：产品生产辅助设备要求 URS21：产品检验设备要求 URS22：恒温室要求 URS23：冷库要求 URS24：其他存储区域要求 URS25：特殊功能区域要求 URS26：其他要求 2.2建筑要求： URS27：建筑土建要求 URS28：厂房区域划分基本要求 URS29：厂房基本生产条件要求 URS30：厂房洁净施工要求 URS31：厂房配电系统要求 URS32：厂房自动控制系统要求 URS33：厂房给排水要求 URS34：厂房蒸汽系统要求 URS35：厂房压缩气体要求 URS36：厂房工艺用水系统要求 2.3 EHS要求： URS37：生物安全等级要求 URS38：消防安全要求 URS39：建筑整体安全要求 URS40：警报系统要求 URS41：施工工程安全要求 URS42：厂房维护、维修安全要求 URS43：危险品安全要求 2.4文件及图纸要求： URS44：设计相关文件要求 URS45：设计相关图纸要求 URS46：其他相关法规材料要求 2.5设计服务的其他要求 URS47：参与设计公司资质要求 URS48：设计服务期限要求 URS49：其他设计管理方面要求
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