CIP系统最早于上世纪50年代在美国的乳品行业得到应用。根据工作站罐体数量，CIP工作站可分为单罐CIP系统、双罐CIP系统和多罐CIP系统，制药企业可联合实际需要合法决定。
制药配液系统在药品分娩和生物技能领域应用广泛，采用安全可靠的洗濯技能去除制药配液系统中的残留物至关重要。CIP(Clean In Place，在线洗濯)是指不装置制药配液分娩装备，在密闭的条件下将配液系统洗濯干净的方法，与传统的COP(Clean Out of Place，定位外洗濯)方法比较，CIP洗濯方法具有洗濯效果可重复得到验证、节省把持时间、提高分娩效力、节省劳动力、安全可靠、节省洗濯用水、洗濯程序可调、环保节能、便于装置和把持、可实现模块化分娩和工厂验收测试等优势。
洗濯道理
洗濯的紧张道理是向装备外面的残留物施加热能、机器能和化学能，在这些能量的配合感化下完成装备的洗濯。温度、机器感化、化学感化和光阴是洗濯进程中的4个根本身分，为完成洗濯的目标，上述4个身分缺一不可且互相影响、互为补充。
温度：研讨注解，温度每降低10℃，化学反应速率会进步1.5~2倍，洗濯速率也会响应进步。恰当增长温度有助于节俭洗濯光阴，当温度跨越80℃后，洗濯光阴根本无变化，是以，综合能耗与洗濯后果综合斟酌，CIP法式常抉择60~70℃为尺度洗濯温度。
机器感化：洗濯的机器感化紧张经由进程流量和压力来完成，处于湍流状况的洗濯进程能有用去除体系残留物。洗濯后果与所抉择的洗濯球密切相关，今朝，在惯例配液体系中，扭转洗球和切线出水洗球以其经济、节能、省水等多种上风获得了制药工程行业的普遍推行。
洗濯后果与体系死角密切相关，死角的洗濯验证注解：恰当增长体系流速对洗濯后果影响明显;同时，体系死角节制的越小，所需的洗濯流速越低。为包管制药配液体系有一个良好的洗濯后果，企业需严厉服从“3D死角准则”，比方，生物制药行业常采纳无死角的多通路阀门计划理念来有用根绝体系穿插净化。工程上，洗濯流速一样平常节制在1.5~2m/s，洗濯流量履历值一样平常为4~12L/min/m2(罐体内外面积)。
化学感化：恰当进步洗濯剂浓度可有用延长洗濯光阴或补充洗濯温度的不敷。今朝，制药配液体系利用的洗濯剂紧张分为酸性洗濯剂和碱性洗濯剂两大类。碱类洗涤剂对含蛋白质较高的污物有很好的去除感化;酸类洗涤剂对碱性洗濯剂不克不及去除的顽垢有较好后果，酸类洗涤剂对金属有一定的腐蚀性，利用后需实时中和并用净水冲刷清洁。
光阴：在包管洗濯后果的情况下，延长洗濯光阴对进步生产效率至关紧张，洗濯光阴取决于污垢性子、化学感化、机器感化、温度、死角和外面抛光度等多个身分影响。比方，电解抛光的罐体能有用节俭洗濯光阴。每套配液体系所需的洗濯光阴均会有所不同，现实所需洗濯光阴可在PQ(机能确认)阶段确认。
CIP事情站的利用
CIP体系最早于上世纪50年月在美国的乳品行业获得利用。1955年，CIP体系与主动化节制体系相联合，有用办理了洗濯后果的稳定性和重现性，使其在制药行业获得了普遍推行。CIP事情站是一套固定的在线洗濯装配，采纳触摸操纵形式、可主动调理洗濯光阴、洗濯剂浓度、洗濯温度、洗濯流速等参数，一切操纵都可记载在案，便于认证。
依据事情站罐体数目，CIP事情站可分为单罐CIP体系、双罐CIP体系和多罐CIP体系，制药企业可联合现实需要正当抉择。
依据洗濯剂的利用办法，CIP事情站可分为单批次利用CIP体系、反复利用CIP体系。单批次利用CIP事情站的洗濯剂即配即用，可完整根绝洗濯剂带来的穿插净化，获得了大多数制药企业的青眼，比方在发酵类生物成品、冻干制剂和血液成品中，双罐CIP事情站利用普遍。在无菌原料药、化药类、中药类无菌制剂中，洗濯所带来的产物穿插净化危险绝对较小，部门企业也会抉择三罐或多罐CIP体系用于配液体系的在线洗濯，以便节俭洗濯剂和洗濯用水等运转投资。
CIP事情站保举采纳业余的三维计划软件停止框架模块化计划并指点组装。模块化计划有可利于完成工场机能测试、节俭占地面积、雅观大方且便于操纵，完整相符美国ASME BPE的计划理念。CIP事情站的分派框架体系紧张由以下元器件构成：洗濯液储罐、终淋水储罐、带变频节制的CIP供应泵、换热器及其加热调理装配、取样阀、隔阂阀、管道管件、温度传感器、压力传感器、电导率传感器、洗濯剂浓度传感器、浓酸与浓碱加药装配、在线监测仪器、备压阀及其配套的集成节制体系，CIP事情站需记载以下紧张目标：洗濯剂浓度、CIP流量、CIP压力、终淋电导率、洗濯剂温度和洗濯光阴。依据现实需要，还可将CIP回流泵集成在分派框架中。为笔者理论的一个典型的CIP事情站分派框架体系。
尺度CIP事情站的洗濯流程紧张包含预冲刷、洗濯剂轮回洗濯和终极冲淋，理论注解，增长无菌压缩空气吹扫法式能有用节俭洗濯光阴和洗濯用水。2010版药品生产物德管理尺度(2010版GMP尺度)在《附录1：无菌药品》中明白划定：无菌药品配制体系的终淋水应相符打针用水的品德尺度。CIP事情站可经由进程回路电导率传感器停止体系洗濯起点的主动鉴定。
CIP事情站联合进程阐发技巧(PAT)已成为制药行业异常成熟的在线洗濯办法，跟着新版GMP和新版药典的正式公布，我国制药行业对配液体系计划、装配和产物德量等方面的请求加倍严厉，CIP事情站将在海内配液体系洗濯中获得加倍普遍的利用。
