纯化一体：在线配液系统层析系统

2020新冠疫情席卷全球，全球资本遭受重创，医药行业逆势而行迎来机遇，其中生物制药板块出现小幅度增长。如何提高生物制药企业竞争力，提高企业生产效率尤为关键，在生物药放大生产中，传统配液生产效率低，操作繁琐，因此佳顿股份创推出在线配液系统层析系统（以下简称AICC系统），用以提高纯化过程的生产效率。

对于传统的缓冲液制备需要进行多方面考虑，包括有：

◆ 需要多大的存储罐，空间？

◆ 需要多少人工？

◆ 需要多少原材料？

◆ pH/电导率配制精确所需要花费的时间？

◆ 需要多大体积的罐子进行CIP/SIP？

◆ 需要多少QC成本？

针对以上难点，佳顿推出的在线缓冲液配置、层析一体化设备“在线配液系统层析系统”

AICC系统简介

AICC系统不仅是一个全自动的在线缓冲液配备管理单元，它同时也是一个层析系统。在进行在线缓冲液配置时，它以高浓度、单组分溶液为输入，以期望的摩尔浓度、pH/电导率混合液为输出，通过多级动态控制，实时地输出用户所需的混合液。输入一般包含：酸，碱，盐和纯化水，而输出就是用户所需的缓冲液，直接进入层析柱，进行平衡、洗脱等工艺步骤。

此外还可以进行一般的层析步骤，譬如上样、水洗、再生等，还可以作为单独的配液系统对超滤系统进行补液操作。在配液的过程中，所有的参数在线记录，pH、电导率实时控制，不存在人为计算而导致的重大偏差.

AICC系统优势：

1、由计算机代替人工进行计算和调节配制；

2、节省传统的大储液罐和搅拌罐所占有的地面面积与空间；

3、AICC系统由计算机进行自动控制，内置6路动态控制器，pH、电导率均能实现精确控制，不同批次的配置重复性很高；

4、所有母液均为单组分，对手动配置母液精度没有要求。计算机将根据反馈的pH、电导率对泵的比例进行精确调节，还可实现盐的线性梯度。

5、对不同缓冲盐，系统将根据设置的配方，自动选择相应的入口阀门，动态控制混合比例。对同一个缓冲盐，可在线实现不同摩尔浓度、不同pH、不同电导率的配置要求。

6、纯化生产节奏能保持高度一致，生产步骤完全交由计算机进行管理，所有参数、操作、曲线等实时记录并可被追溯，符合规范的质量管理和GMP要求。

PuriCAT是由佳顿公司自主开发，可适用于多种系统，包括常规的层析系统、实验室系统、超滤系统，当然也适用于AICC在线配液层析系统。该软件使得科众源创的产品具有很好的延续性，从实验室到中试，再到大规模生产，使用基本一致，操作方便。

 （1）PuriCAT界面简单明了，菜单化操作模式。（2）过程控制区可对阀门、泵等进行直接控制，并能实时显示所有传感器的值和状态。（3）下方状态显示区不仅能查看实时图谱、日志，还具有背景曲线功能，可将当前的UV曲线与历史批次中的UV曲线进行对比，以便实时监测当前UV峰。（4）除了常规的权限管理、审计追踪、历史数据处理与查看等功能外，PuriCAT还设计了强大的方法编辑器：◆ 拥有watch和block命令，能多条件监测与收集，节点控制，实现智能化操作；◆ 拥有scouting功能，能自动计算最优参数，节省时间和成本；◆ Peak-max和Valley监测功能，可对多峰进行选择 和区分。 同传统的搅拌罐配液+层析的模式相比，AICC系统能有效控制生产成本，提升生产效率。同时，采用计算机控制、多传感器监测，避免人工手动操作，更有利于质量管理。如果您需要打造一个小型化、智能化纯化车间，科众源创的AICC系统将是您的不二选择。