|
湿热灭菌后配料罐里面有一点点水珠,怎么处理?Q:QA要求一滴水也没有,才能配料。 A:出柜前烘一下 配液罐不是有夹层可以加热吗?加热烘干 我可能理解错了,你那不是在线灭菌是组装好了再放进湿热灭菌柜里灭菌对吗?我想问一下湿热灭菌能穿透罐体达到灭菌效果吗?还是在罐体内蒸汽流通?,假如是流通灭菌,可以再灭菌后延长烘干步骤 湿热灭菌柜应该带烘干功能吧?! 对楼主所说的具体工艺不太了解。 首先残存水肯定是无菌的,另外几滴水不会超过10ml,对于4-40L的配液量来说是非常微小的。风险事实上是不高的。 只能对楼主说的情况进行猜测分析: 移动式配制罐,几滴水可以忽略不计, 1、为何不赞成干热灭菌? 我们的包装容器湿热灭菌后也出现此问题,是在负压干燥过程不彻底形成的,只好换干热灭菌了,我觉得是湿柜本身设计的问题,只是对灭菌要求的好,而对后期干燥都没有很好的设计,是通病 风险评估吧,还有,灭菌前充分的注射用水清洗配料罐,热源内毒素什么的也就没问题了,再湿热灭菌,实际那几滴冷凝水是无菌的,再计较这点意义确实不大了。个人观点! 如果是脉动真空灭菌柜的话,湿热灭菌不能用干燥程序,否则系统负压,会把配液罐压坏。 上一篇制粒线配液罐用户需求URS下一篇药材用配液罐 |