改配液系统技术要求：
1、洁净罐 6台：
A、 500L缓冲罐 （配置一台板框过滤器流量6-7m³/H，材质为316L不锈钢）
B、 1000L浓配罐 （配置一台进料泵流量6-7m³/H，扬程30-40m，材质为316L不锈钢）
C、 1000L十万超滤缓冲罐
D、 500L一万超滤缓冲罐
E、 1500L稀配罐（配置一台进料泵流量6-7m³/H，扬程30-40m，材质为316L不锈钢）
F、 1500L稀配无菌储罐（配置一台进料泵流量6-7m³/H，扬程30-40m，材质为316L不锈钢）
配料罐 | 设备厚度 | 设备性质 | 接口预留 | 备注 |
序号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 内胆(mm) | 夹层(mm) | 外表(mm) |
1 | 500L缓冲罐 | 0.5m³ | 1 | 8 | 6 | 2 | 压力容器 | 1、 进液口 2、 出液口 3、 PS/WFI进口 4、 呼吸器接口 5、 压缩空气 | 1、内壁为316L不锈钢 2、外表用304不锈钢 3、上部机械搅拌，不得有密封或者轴承转动掉落油或其它杂质。 4、CIP/SIP 5、保温功能 |
2 | 浓配罐 | 1 m³ | 1 | 8 | 6 | 2 | 压力容器 | 1、进液口 2、出液口 3、呼吸器接口 4、冷冻水/工业蒸汽/进出口 5、PS/WFI接口 | 1、内壁为316L不锈钢 2、外表用304不锈钢 3、上部机械搅拌，不得有密封或者轴承转动掉落油或其它杂质。 4、增加称量机构。 5、CIP/SIP。 6、增加保温功能。 7、称重与罐体连接部分采用软管连接，软管材质符合2010版GMP要求。 8、增加加热冷却功能（进蒸汽或冷却水）。 |
3 | 1000L缓冲罐 | 1m³ | 1 | 8 | 6 | 2 | 压力容器 | 1、工业蒸汽接口 2、WFI/PS接口 3、呼吸器接口 进液/出液接口 4、压缩空气接口 | 1、内壁为306L不锈钢 2、外表用304不锈钢 3、上部机械搅拌，不得有密封或者轴承转动掉落油或其它杂质。 4、CIP/SIP 5、增加保温功能 |
4 | 缓冲罐 | 0.5m³ | 1 | 8 | 6 | 2 | 压力容器 | 1、工业蒸汽接口 2、WFI/PS接口 3、呼吸器接口 进液/出液接口 4、压缩空气接口 | 1、内壁为306L不锈钢 2、外表用304不锈钢 3、上部机械搅拌，不得有密封或者轴承转动掉落油或其它杂质。 4、回流功能。 5、CIP/SIP 6、增加保温功能 |
5 | 稀配罐 | 1.5m³ | 1 | 8 | 6 | 2 | 压力容器 | 1、进液口 2、出液口 4、 呼吸器接口 5、冷冻水/工业蒸汽进出口 6、PS/WFI接口 | 1、内壁为316L不锈钢 2、外表用304不锈钢 3、上部机械搅拌，不得有密封或者轴承转动掉落油或其它杂质。 4、SIP/CIP 5、加热、冷却功能（进蒸汽或冷却水） 6、增加保温 7、增加称重机构。 8、称重与罐体连接部分采用软管连接，软管材质符合2010版GMP要求。 9、封头与筒体连接处有补强圈 |
6 | 稀配罐 | 1.5m³ | 1 | 8 | 6 | 2 | 压力容器 | 1、进液口 2、出液口 5、 呼吸器接口 4、冷冻水/工业蒸汽/进出口 5、PS/WFI接口 | 1、内壁为316L不锈钢 2、外表用304不锈钢 3、上部机械搅拌，不得有密封或者轴承转动掉落油或其它杂质。 4、CIP/SIP 5、加热、冷却功能（进蒸汽或冷却水） 6、增加保温。 7、封头与筒体连接处有补强圈。 |
2、设备应安装压力容器设计、制造并且提供相应的证实材料。
3、所有罐体应该符合2010版GMP要求，并且以通过2010版GMP为最终验收要求。
4、设备均为316L不锈钢材质，并且需要提供相应的材质证书。
5、所有罐体内壁、外壁机械抛光，要求Ra≤0.6μm。
6、所有泵、板框材质选用316L不锈钢，提供相应材质证明，泵选用国产东正/日新品牌卫生级泵。
