XX药厂提取车间改造需求，提取设备URS

工程技术要求

一、概述

1、目的：

1.1 定义黄葵提取车间设备、管道、甲板、动力安装的需求标准，包括甲板结构工程、管道走向优化设计与布局、供配电等。

1.2 该技术要求文件在移交给各施工单位之后，意味着各施工单位应按照技术需求进行工程技术的设计、施工与技术服务，从而保证完全该工程的施工质量和进度安排能实现本公司的实际需要。

2、 工程名称： XX中药业集团有限公司黄葵提取车间设备设施安装项目

3、 施工地点：泰州市姜堰区

4、 施工内容：

根据我公司提供的设计布局、走向图纸以及现场实际结构与布局示意，进行安装：

4.1甲板平台结构工程；

4.2 设备安装工程；

4.3各类管道系统工程，包括：纯水、压缩空气、真空、清洗、蒸汽、物料、酒精、排放（与主管连接碰口，需要勘查现场）等；

4.4动力、照明安装工程

5、施工单位的资质要求：

5.1 具备独立法人资格；

5.2 企业资质为二级设备安装资质以上，具备防爆电器安装工程资质；

5.3 项目经理二级以上及安全考核合格证书；

5.4 企业专业从事医药净化管道工程不少于3年；提供客户清单和投标人的管理人员清单。

6、工期要求：

中标通知发出以后，5个工作日完成二次优化设计，施工工期25个工作日，工程验收时间5个工作日，总工程周期35个工作日；验收结束10个工作日内完成所有工程的竣工图绘制与审核。

7、设计、制造、施工与验收的技术标准：

7.1 《医药工业洁净厂房设计规范》                GB 50457-2008

7.2 《建筑给水排水设计规范（2009版）》           GB 50015-2003

7.3 《建筑设计防火规范》                        GB 50016-2006

7.9 《药品生产质量管理规范GMP》2011版对洁净室的有关要求

7.10 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB 50242-2002

7.11 《建筑电气工程施工质量验收规范》           GB 50303-2002

7.12 《工业安装工程施工质量验收统一标准》       GB 50252-2010

参照以上各标准对净化厂房工程进行设计、施工和验收，使黄葵提取车间改造部分能达到新版GMP规范的要求，并确保通过GMP认证。

二、安装部分

1、甲板及扶梯

1.1 甲板板具体技术要求

1.1.1甲板、扶梯踏板壁厚均选用δ=3mm304不锈钢花纹板。

1.1.2 所有框架、立柱要满足设备安装，其中：单台冷藏罐全重为1吨，单效最大单元重量为0.4吨

1.4 施工要求：

1.4.1 立柱顶部、底部均采用5毫米厚不锈钢板进行衬托。

1.4.2 不锈钢型材焊接应牢固，要求满焊，能满足检修人员以及物品运输、行走强度；

1. 4.3表面覆板不能翻翘，接缝满焊并且平整，所有拼接焊缝长度均超过总长度的三份之一并进行处理。

1.4.4对不锈钢框架，除结构对接处可以拼接方管外，其余悬空部分不得拼接，焊缝必须确保满焊要求。

1.4.5对扶梯踏板折成Z字型，采用两道3号不锈钢角钢予以支持，两侧采用方管做框架。

1.4.6扶梯制作扶手，按照规范施工，确保牢固。

1.4.7对平台框架、护手、爬梯，在投标时必须提供安装示意图，注明材料型号、用材布局等详细数据

2、设备安装

2.1设备包括：

2.2所有酒精、料泵均为耐高温不锈钢洁净泵。

2.3所有设备的解体运输，需要在现场进行组装对接，设备按照厂家和招标方的定位作业，组装对接时的连接管道不得存在强行连接，防止产生应力损坏。

3、洁净管道安装：

2.1  洁净管道包括收料、真空、放料、清洗、纯水、酒精、清洗排放等管道

2.2洁净管道：所有洁净管路包括纯水、料液、酒精、清洗、排放管道采用气保氩弧焊接形式连接，材质使用台湾新莱品牌，管材为不锈钢304材质，并附有材质证明报告，管径按我公司提供的需求为准。

2.3纯水管道整个纯化水循环管路保证无死点，所有用水点和取样点均小于3“D”要求。

阀门：所有洁净管道的各使用点隔膜阀门选用新莱品牌，阀体材质要求为304不锈钢，阀片材质要求聚四氟乙烯或药用硅胶，符合中国制药GMP需求；

2.4、所有与设备连接的纯化水U型弯除正常的控制阀门外，还需要安装取样阀门，阀门要求参照上述要求。

2.5、真空管道：真空管路使用不锈钢304洁净管道，阀门采用304洁净球阀，管道末端安装不锈钢真空表；

2.6、所有排污管道在排放阀门后面应安装水封、止回阀、视镜。

2.7、所有管道在技术夹层采用吊式安装，纯化水在洁净区用水点采用底座为方板式，对无固定点的真空管道在支架上面的固定要注意伸缩措施，对设备用水点管道固定需采用可调固定支架。

2.8、所有管道进出彩钢顶棚时，需要做好对穿越孔的密封保护。

2.9、所有物料、清洗、酒精、真空、排放管道在与设备连接末端，需安装相应玻璃视镜，酒精进提取罐需安装计量装置。

2.10、参考图片

4、公用系统管道

4.1 公用管道包括蒸汽及排凝、冷却水、空压气。

4.2公用管道按照规范安装

4.3蒸汽系统

4.3.1蒸汽供应包括一台分汽缸，分汽缸满足最高压力10公斤，安装压力表、安全阀，具有一个100的蒸汽进口和3各100的蒸汽出口，一个排凝出口，外部保温，按照压力容器制作，并提供所有资料文件。

4.3.2蒸汽管道安装需满足压力管道安装的法规要求，进行保温，外网管道进分汽缸时的安装组合包括一台减压阀和两台检修截止阀、一路旁通截止阀；与设备连接需口根据设备本体的接口安装，安装一组减压阀组和一台高温球阀，包括前后道压力表、安全阀、减压阀。

4.3.3蒸汽排凝管道采用304不锈钢工业管道，壁厚不得小于3毫米。需按照规范要求进行配置安装组合，安装组合包括一台疏水器、2台检修截止阀和1台旁通截止阀，全部采用采用法兰连接，疏水器指定采用英侨品牌浮球式节能疏水器。整个系统要做好保温处理。

4.3.4所有蒸汽管道根据承压范围，需采用相应的国标正材质无缝碳钢管，满足承压要求

4.4冷却水系统

冷却水主要用于提取、浓缩、精馏的冷凝器用

4.4.1冷却水进出水管道末端与设备连接，需安装温度计、压力表，以及明显显示调节的蝶阀

4.4.2冷却水管道采用国标正材质镀锌钢管，管道、法兰手工电弧焊连接。

4.4.3所有进冷凝器的进出水管路，在管道主阀门与设备本体之间，安装清洗接口，从清洗口到主管阀门均为不锈钢材质。

4.5空压气管道

压缩空气管道主要用于对提取罐底盖的关闭和锁紧，工程含1000升储罐和管道系统。

4.5.1压缩空气管道：压缩空气管路使用外抛光不锈钢304管道，阀门采用304不锈钢球阀，管道需承压10公斤。

4.5.2压缩空气管道从控制阀到设备之间的主管道采用硬质管道，在主管道末端采用软管道连接。

4.6冷冻管道

冷冻管道用于对在线冷藏罐提供深冷媒介

4.6.1冷冻管道采用工业不锈钢管道，国标正材质，手工电弧焊。

4.6.2管道末端与设备连接，需安装温度计、压力表，以及明显显示调节的不锈钢截止阀

4.6.3管道全程采用橡塑保温，厚度不小于50毫米，外层采用不锈钢薄板包裹，运行时不得有结露，所有弯头采用瓜子片安装。

5、动力照明安装

5.1动力安装主要是4台提取罐搅拌电机、4台提取出料泵、4台料罐出料泵、4台酒精泵、2台清洗泵、三台干式真空泵、2条黄葵药渣输送带、黄葵药渣压榨机

5.2所有控制采用就近控制，由投标方根据招标方的现场实际需求，按照现场防爆要求进行设计、安装，包括防爆箱、防爆开关、防爆按钮、防爆插座。

5.3照明包括提取罐、浓缩罐、酒精精馏塔、冷藏罐的视镜灯。

5.4所有控制开关、按钮必须做好标识。

三、改造部分

1、现场一楼酒精储罐供应管道改加输送到二楼酒精储罐。

2、现场水环真空提供的一楼酒精回收真空管道改为二楼单效真空，与干式真空管道采用三通连接，阀门控制，用于单效清洗时提供真空。

3、提取蒸汽的进车间主管道改为先进入分汽缸，再分路供应。

4、4台水提单效和1台3吨醇提单效放料改造到收料间东墙。

五、安装与施工要求

1、所有承压管道安装必须按照压力容器管理要求安装，管道附件必须按照规范配置相应的压力表、温度计等，必须在前端安装便于维修的阀门；物料、酒精、清洗管道按照洁净管道安装要求，三通不得采用挖眼三通，需采用正规三通管件连接。

2、所有管道安装必须横平竖直。尽量减少交叉和干涉、弯头。所有管道的走向和标高必须由甲方予以确认，不得随意布局。所有管道固定需要按照安装规范制作支撑之间和布置支撑数量，支撑支架不得在楼板上面制作固定螺栓，如果此位置需要支持的，需要通过在梁上加接延伸支架后，制作支撑。

3、设备以及各项安装采用机械装置作业的，不得对现场损坏，需要制作吊具并固定的，不得在楼面上实施破坏作业，除非得到招标方批准。并在作业后对破坏区域修复。

4、所有管道在进出洁净区域时，必须按照净化区域的要求做好防护和密封。对甲板与墙壁的过渡、涉及设备的圆弧、管道的穿越必须做到美观。

5、所有管道安装完毕，必须进行吹扫、清洗、压力测试等工作，压力测试确保在根据相应管道承受压力的比例之下24小时无衰减，并有吹扫、清洗、试验工作必须有记录和双方签字。

6、施工期间应与业主方的其他中标方密切配合，按程序施工。先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。

7、本车间为防爆车间，所有的电器控制、电器管线需按照甲类防爆要求进行设计安装。

8、本工程涉及部分洁净区的设备和管道安装，需满足净化区的设计安装要求。本工程在安装时，需要注意配合净化工程安装的需求，不得对其他工程施工造成负面影响。施工过程中不得对其他设施造成破坏。

9、本工程中，涉及穿越楼面打孔的，定位时需通知甲方到场确认，所有穿墙、穿楼面的管道，需采用套管，特别是穿楼面的管道的套管，要高于地面200毫米，并且与楼面之间采用吊模密封，管道与套管之间采用发泡物质封堵，两侧盖板遮挡。

10、在安装施工过程中，由于现场有部分安装设施，需要涉及拆除的，投标方需要对现场进行详细勘察，在后续不作追加工程量。

11、施工结束后负责清理施工垃圾，保证现场卫生要求。

12、中标方对施工、安装、调试、记录、试运行等负责，直至拿到质量验收证书。

13、未经业主方同意不得将工程项目委托他方进行安装，安装人员需为有经验的熟练技工。

14、中标方负责施工内容交付业主使用前的设备结构保护，施工材料和机具由中标方负责，在施工过程中必须确保对招标方现场所有设备设施以及墙壁、地面的安全保护，在涉及到与现场管道碰口、开洞等施工时，需要提前预先通知招标方，予以协调，不得擅自作业，必要时提前做好作业计划，作业完成后要进行恢复，不得影响原来的生产运行。

15、中标方须在合同签订后6-10天内向甲方和监理工程师提供与工程进度相适应施工进度表、施工SOP、质量保证计划、二次设计图纸、排版图等相关文件，并由业主方认可。

16、中标方须提供至少一名熟悉洁净技术的项目技术员，负责与业主方沟通。

七、交付图纸及其他事项

1、需要交付图纸的系统至少包括：甲板平面布局、供管道施工图，交付的图纸内容至少包含以下内容（同时提供电子稿一份）

2、其他未尽事宜，以招标方提供的全套图纸或甲方要求为准；

八、工程调试及验收

9.1工程安装施工结束后，需要对全系统进行调试，调试合格后方可根据相关标准验收；

9.2甲板项目包括：

9.2.1甲板平整度；

9.2.2甲板焊缝

9.2.3框架焊接以及框架与甲板焊接

9.2.4设备的稳固性

9.3管道

9.3.1保温层的厚度、完整性检查

9.3.2保温层外壳的完整性检查

9.3.3管道走形的外观检查

9.3.4管道焊缝检查

9.3.5管道固定的检查

9.4设备

9.4.1设备的安装固定

9.4.2设备的连接

9.5其它

9.5.1辅助设施的配套完整和安装完好，如压力表、温度计、减压阀、安全阀以及便于维修更换附件的阀门

9.5.2固定支架的合规性，包括用材、防腐、数量配置、结构、制作、安装的合规

9.5.3防爆安装的合规：包括线管用材、开关、电控箱、电缆连接、线管连接、走向等

9.5.4各安装涉及与地面、甲板、墙壁、顶棚相衔接的内容

9.5.5现场施工文明和卫生