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配液系统PQ问题

配液系统PQ一般需要做那些内容？

 

按照工艺规程和操作SOP正常配液，考察配液量、配液准确度、配液的含量、均匀度……药液中间产品检测指标。还有灭菌功能。

 

配液系统OQ完成后直接进入工艺验证就行了，配液量、准确度应在OQ完成，含量、均匀度在工艺验证

 

配液量、准确度，OQ用水带料,工艺验证（包含设备PQ）时液体比重不一样，仍然要考察配液量和准确度

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