序号 | 设备名称 | DQ方案时间 | DQ报告时间 | 备注 | 文件编号 |
1 | 洁净称量室 | | | 还未FAT,自己准备撰写 | SZV-4018-2015 |
2 | 洁净称量室 | SZV-4019-2015 |
3 | 洗衣机1 | 2015.03.20-2015.03.23 | 2015.03.24-2015.03.25 | 自己准备撰写 | SZV-4010-2015 |
4 | 洗衣机2 | 2015.03.20-2015.03.23 | 2015.03.24-2015.03.25 | SZV-4011-2015 |
5 | 洗衣机3 | 2015.03.20-2015.03.23 | 2015.03.24-2015.03.25 | SZV-4012-2015 |
6 | 冻干机1 | 2013.11.28 | 2013.12.1-2013.12.3 | 已有FS,准备流转归档 | SV-4030-2013(设计)SZV-4008-2015(安装、运行、性能) |
7 | 冻干机2 | SV-4031-2013(设计)SZV-4009-2015(安装、运行、性能) |
8 | 洗瓶机 | 2014.07.28-2014.08.06 | 2014.8.7-2014.8.8 | SZV-4064-2014 |
9 | 隧道烘箱 | 2014.08.01-2014.08.06 | 2014.8.7-2014.8.8 | SZV-4065-2014 |
10 | 灌装半加塞机 | 2014.08.01 | 2014.8.2-2014.8.4 | SZV-4066-2014 |
11 | 轧盖机 | 2014.08.01-2014.08.8 | 2014.8.9-2014.8.10 | SZV-4067-2014 |
12 | ALUS自动进出料系统 | 2013.11.28 | 2013.12.1-2013.12.3 | 已联系厂家,发过来 | SV-4012-2013(设计)SZV-4016-2015(安装、运行、性能) |
13 | 胶塞清洗机 | 总部旧设备 | | 交接手续进一步沟通 | SZV-4024-2015 |
14 | 湿热灭菌柜1 | 2014.06.08-2014.06.10 | 2014.06.11-2014.6.13 | 1、DQ方案已完成,准备流转DQ方案;2、填写DQ报告并流转; | SZV-4056-2014 |
15 | 湿热灭菌柜2 | SZV-4057-2014 |
16 | 湿热灭菌柜3 | SZV-4058-2014 |
17 | 湿热灭菌柜4 | SZV-4059-2014 |
18 | 湿热灭菌柜5 | SZV-4060-2014 |
19 | 湿热灭菌柜6 | SZV-4061-2014 |
20 | 配液系统(包括CIP模块) | 2014.07.08-2014.07.10 | 2014.07.12-2014.07.14 | DQ方案、报告已完成,准备流转签字 | SZV-4062-2014 |
21 | 在线粒子监测、浮游菌采样系统 | | | 还未进场,厂家在准备DQ方案 | SZV-4042-2015 |
22 | 传递窗1 | | | 还未生产,自己准备撰写DQ方案 | SZV-4027-2015 |
23 | 传递窗2 |
24 | 传递窗3 |
25 | 传递窗4 |
26 | 传递窗5 |
27 | 传递窗6 |
28 | 传递窗7 |
29 | 传递窗8 |
30 | 传递窗9 |
31 | 传递窗10 |
32 | 传递窗11 |
33 | 干热灭菌柜 | 2014.07.27 | 2014.08.01-2014.08.04 | 厂家准备邮寄过来 | SZV-4063-2014 |
34 | 贴标机 | | | 还未FAT,厂家已在准备DQ方案 | SZV-4017-2015 |
35 | VHP传递舱 | | | 还未FAT,厂家已在准备DQ方案 | SZV-4020-2015 |
36 | 喷码机 | N/A | N/A | 还未采购 | |
37 | 捆扎机 | 还未采购 | |
38 | 打包机 | |
39 | 干燥箱 | 还未采购 | |
40 | 冰箱 | |
41 | 电子监管码系统 | |
42 | 冻干粉针剂1号车间纯化水系统 | 2015.03.23 | 2015.04.20 | | SZV-4013-2015 |
43 | 冻干粉针剂1号车间注射用水系统 | 2015.04.10 | 2015.04.30 | SZV-4015-2015 |
44 | 冻干粉针剂1号车间臭氧消毒系统 | 2015.01.15 | 2015.01.25 | | SZV-4006-2015 |
45 | 冻干粉针剂1号车间HVAC系统 | 2015.03.20 | 2015.04.23 | | SZV-4007-2015 |
46 | 冻干粉针剂1号车间厂房系统 | 2014.06.10 | 2014.06.30 | | SZV-4068-2014 |
47 | 冻干粉针剂1号车间空调自控系统 | | | 由厂家编写,尚未FAT | |
48 | 冻干粉针剂1号车间压缩空气分配系统 | 2015.03.30 | 2015.04.10 | | SZV-4014-2015 |
| 完整性检测仪 | | | | SZV-4025-2015 |
| 完整性检测仪 | | | | SZV-4026-2015 |