|
GMP对中药多功能提取罐投料量是否有要求时间：2015-09-26 3立方米的提取罐要投350-400公斤的药材,当然主要是根茎类药材.我们告诉领导这样做不能保障质量和安全,而且也不太符合GMP要求. 3立方米的提取罐要投350-400公斤的药材可能有点多,你不防给领导说下,投料多,煎煮效果会受影响,出膏率会降低,另外如果明白的人一看,就知道加溶剂不够,这是不按工艺进行生产,违反的是药品管理法.如果领导还是不听,那就由他们去吧,反正你不是领导,出了问题,你也不会有多大责任. 这涉及到生产工艺规程里的批量问题，改变批量可考虑做一下验证。一般说来，只要加完溶媒后体积不超过2/3提取罐容积太多，再结合物料是否容易气泡等性质，安全性评价倒是不难得出。 |
