|
小容量注射剂批量问题时间：2015-09-17 小容量注射剂批量是以配置量（L）还是以瓶为单位比较好呢。例如批量是100L还是批量10000瓶？ 1. 根据处方来计算如果小于50ml，那么一般生产的时候中试批量是处方量的5-10倍来投料 2. 大于50，一般是50-100倍 3. 这个量的确定也要根据自己质量研究所有的数量，如 全检，影响因素，加速，加速------------这样来算的话，一般是检验量的3倍 4. 比如处方是5ml/支 1000ml------那么处方量基本上是200支，中式的话，就定在1000-2000支 5.还要考虑你生产设备的容量，比如你设备最小投料量是50L，那么你2000支才10L，自然不能生产了 6. 个人意见仅供参考！ |
