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详细内容

105车间精制结晶罐清洁规程

标    题

105车间精制结晶罐清洁规程

编 码

 SOP04-316-00

页 数

共 1 

起草部门

生产部

颁发部门

质量保证部

起草人/日期


QA审核人/日期


审核人/日期


批准人/日期


生效日期


分发号


分发部门

质量保证部、生产部、105车间

 

一、目的:规范105车间精制结晶罐的清洁操作,确保符合工艺要求

二、范围:105车间精制结晶罐

三、责任者:岗位操作工

四、正文

1.清洁的条件及频次:

1.1更换品种前;

1.2停产超过24小时后再生产前;

1.3正常生产每批生产结束后。

2.清洁工具:专用刷、不锈钢桶(盆)、洁净抹布、软管。

3.清洁方法:

3.1去除设备状态标识,打开人孔口,开启底阀,用纯化水冲洗结晶罐内壁及

搅拌桨,目测无可见残留物,关闭底阀。

3.2.用洁净抹布擦洗设备外表面至干净。

4.清洁效果:目测内外壁无可见残留物。

5.挂状态标识并填写记录。

 

五、变更历史

版本

生效日期

变更描述

起草人

1


执行新版GMP文件换版

刘文强


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