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配液罐类设备验证怎么去执行才是最合理的呢？

时间：2015-08-22     作者：南京佳顿自动化设备有限公司【转载】   来自：配液罐厂家   阅读

南京佳顿自动化设备有限公司 专业配液罐厂家

问：

 1  比如配液罐无CIP/SIP功能，结构相对简单，操作靠人工开关阀门实现，除搅拌外，几乎无自动化控制部分，此类设备需要做PQ吗？如果做PQ可以设计做哪些项目呢？
    2 如果是有CIP/SIP功能，还带有相应的控温/冷媒/，还附带有监测探头，此类自动化程序稍高的罐子类设备，PQ时除了做SIP功能确认，还需要做其他的什么项目呢？如果做配液均匀性，若设备配制的物料种类有好几种，这时做配液均匀性如何选择模拟物？标准如何制定？

 

答：

OQ，基本运行性能，开关阀门，搅拌、调速，CIP操作、SIP操作、升降温、控温……，模拟程序或流程的正确性。
PQ，如果需要，可以选择性做搅拌溶解均匀性（最差条件选择）、温度均匀性、CIP覆盖率测试、SIP温度分布及灭菌效果测试。

 

 

 

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