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级区配液时配液罐上方需加A级层流保护吗

咨询内容:我公司生产非最终灭菌无菌制剂, 问题1.C级区配液后经除菌过滤后到灌装区,请问C级区配液时配液罐上方需加A级层流保护吗? 问题2.称量时只有一些磷酸盐和氯化钠,无产尘物质,需要在自循环的称量罩下吗?



回复:你好, 1、C级区配液时配液罐上方没有要求必须加A级层流保护。但在厂房设计时应根据具体工艺情况,考虑送风口的位置如何放置更加合理。 2、称量时是否需要在自循环的称量罩下进行,应根据操作时具体产尘量而定,应灵活掌握。

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