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166家药企将进入第二轮GMP认证

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2011年3月1日起正式开始施行。非无菌制剂企业大限也要在今年12月31日截止。
部分企业或因资金不足或因异地改造而提出了延期申请;当你今年还在为新版认证在忙碌的时候,第二轮新版GMP认证即将开始。真是这样的吗?你就和小编一起去看看,同时小编也把通过认证药企的数量进行了统计,各省实力可见一斑。
    2011年7月14日浙江省一家药企率先获得了新版GMP证书,从而拉开了新版认证的大幕,在2011年通过新版认证共166药企,涉及23个省,但内蒙、广西、重庆、西藏、宁夏在2011年没有企业通过新版GMP的认证。
    药企须提前6个月提出认证申请,而2011年7月14日通过GMP认证的浙江省企业将会在明年初就提出认证申请,就是说现在,2011年通过认证的药业再次准备好,进入了新一轮的GMP认证。第一轮还走在认证路上的企业你已落后人家四年了,加油喽。


类别
通过省份数量
首家通过认证的省份
首家通过认证的时间
无菌制剂企业
17
江苏
2011年9月9日
非无菌制剂企业(不包括中药饮片和医用氧)
23
浙江
2011年7月14日
中药饮片
13
新疆
2011年8月11日



附件1:2011年通过新版GMP认证无菌制剂企业


序号
省份
通过新版GMP认证无菌制剂企业
数量
首家通过认证时间
1
河南
7
2011年10月9日
2
山东
6
2011年9月9日
3
江苏
5
2011年9月9日
4
广东
5
2011年7月28日
5
辽宁
4
2011年10月9日
6
上海
4
2011年9月9日
7
河北
3
2011年10月9日
8
山西
3
2011年10月9日
9
吉林
3
2011年12月19日
10
湖北
3
2011年9月9日
11
四川
3
2011年11月16日
12
北京
1
2011年9月9日
13
江西
1
2011年9月9日
14
湖南
1
2011年12月31日
15
海南
1
2011年11月16日
16
陕西
1
2011年12月31日
17
云南
1
2011年12月19日
18
西藏
-
 
19
天津
 
 
20
内蒙
 
 
21
黑龙江
 
 
21
浙江
 
 
22
安徽
 
 
23
福建
 
 
24
广西
 
 
25
重庆
 
 
26
贵州
 
 
28
甘肃
 
 
29
青海
 
 
30
宁夏
 
 
31
新疆
 
 
小计
52


附件2:2011年通过新版GMP认证非无菌制剂企业
序号

省份
通过新版GMP认证非无菌制剂企业
数量
首家通过认证时间
1
江苏
16
2011年8月19日
2
浙江
10
2011年7月14日
3
河北
7
2011年8月10日
4
海南
7
2011年7月18日
5
山东
6
2011年7月20日
6
湖北
6
2011年9月27日
7
安徽
5
2011年9月21日
8
广东
5
2011年7月28日
9
北京
4
2011425
10
辽宁
3
2011年11月22日
11
江西
3
2011年12月30日
12
甘肃
3
2011年9月27日
13
天津
2
20111013
14
吉林
2
2011年9月13日
15
上海
2
2011年11月21日
16
河南
2
2011年12月22日
17
湖南
2
2011年8月12日
18
山西
1
2011年12月28日
19
黑龙江
1
2011年11月11日
20
贵州
1
2011年11月14日
21
云南
1
2011年9月9日
22
陕西
1
2011年12月3日
23
青海
1
2011年11月21日
24
内蒙
0
 
25
福建
0
 
26
广西
0
 
27
重庆
0
 
28
四川
0
 
29
西藏
0
 
30
宁夏
0
 
31
新疆
0
 
小计
91

附件3:2011年通过新版GMP认证非无菌制剂企业
序号

省份
通过新版GMP认证中药饮片生产企业
数量
首家通过认证时间
1
安徽
6
2011年9月22日
2
云南
5
2011年9月13日
3
辽宁
2
2011年11月22日
4
北京
1
2011年9月26日
5
吉林
1
2011年12月29日
6
江苏
1
2011年12月9日
7
浙江
1
2011年12月1日
8
福建
1
2011年8月29日
9
山东
1
2011年10月27日
10
河南
1
2011年12月22日
11
湖北
1
2011年12月22日
12
新疆
1
2011年8月11日
13
青海
1
2011年11月21日
14
天津
0
 
15
河北
0
 
16
山西
0
 
17
内蒙
0
 
18
江西
0
 
19
广东
0
 
20
广西
0
 
21
海南
0
 
22
重庆
0
 
23
四川
0
 
24
贵州
0
 
25
西藏
0
 
26
陕西
0
 
27
甘肃
0
 
28
宁夏
0
 
29
黑龙江
0
 
30
上海
0
 
31
湖南
0
 
小计
23
 


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