我现在刚来一新公司,冻干粉针车间配液系统 为佳顿公司的,
其CIP系统设计为 :纯化水冲洗——压缩空气吹扫———碱液循环——压缩空气吹扫——纯化水冲洗——压缩空气吹扫——注射用水漂洗——压缩空气吹扫
请教各位老师一个问题:
为什么这个清洗程序中,要用到“无菌压缩空气吹扫”?有什么作用?我个人认为:这个压缩空气不但要求无菌还要无油无水,前端要安装过滤器而且终端要使用除菌级滤芯才能有保证。它的作用就是把罐子的残留水吹干净,使罐子保持干不留水,为细菌生长减少一个条件。不知我的理解对不对,请教高手指点。
“无菌压缩空气吹扫”可以降低清洗后干燥过程的微生物污染。
去处上一步的清洁剂及溶剂残留防止无限稀释
为什么这个清洗程序中,要用到“无菌压缩空气吹扫”?有什么作用?
用无菌压缩空气吹扫目的是防止已清洁系统受到微生物污染,并保持系统的干燥。湿度大微生物更易滋生。
每部吹扫都有它的目的性,第一步吹扫是将含有少量产品的洗水吹干,便于下一步清洁;第二部是吹净碱液,便于碱液的去除;第三部道理同前;第四部系统已彻底洗净,注射用水进、出系统水质一致,吹扫达到预定目的既干燥防污染,将灭菌前系统的生物负荷控制在最低限度。
石头说的基本正确,用压缩空气吹扫是将上一次的残留水排净,最大限度的减少溶质残留对下次清洗的影响,这样可以加快清洗进度;用无菌压缩空气是为了避免增加微生物复核,尤其到清洗的最后精洗阶段;且压缩空气的正压对系统也是一种保护。yuansoul说的内毒素也是其控制的一个方面,但是本质上都是通过控制微生物来实现的。总的来说,就是排残水,降污染。 |
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