|
提取罐的清洁提取罐的清洁用0.1%氢氧化钠清洁后，喷淋冲洗，5分钟，纯化水喷淋冲洗5分钟。做清洁验证，需要做什么检验项目? 根据您的产品的性质进行药材有效成分残留 氢氧化钠残留 微生物限度 我觉得这么多就行了药材有效成分残留 微生物限度 ,清洁剂成分残留··等 用不用纯化水清洗，就要看你提取的时候，是不是用纯化水提取的，如果用饮用水提取，用纯化水清洗是没有意义的。个人觉得不用作微生物检查，只需做药材残留或炽灼残渣、澄清度、PH就差不多啦 没有必要用纯化水吧，除非你是用纯水提取的； 一般目测有无可见异物，最终淋洗水测pH值应该就可以了，不过检测什么指标应根据你的产品、工艺进行风险评估确定，例如提取罐一般是多品种共用，那么你需要考虑各品种药材间的配伍禁忌分析，有无毒性药材等，如果分析结果存在风险，还需要考察成分残留 |
