注射级药液配液罐

本实用新型公开了一种能预先对输入配液罐内的水进行检测，以减少甚至避免在配液罐内输入不合格的水的注射级药液配液罐，其包括罐体，所述罐体上设有进水管，所述进水管上设有取水器和控制水流量的进水阀，所述取水器设在进水阀的远离罐体的一侧。

[0001]本实用新型涉及一种配液罐，更具体地说，它涉及一种注射级药液配液罐。

背景技术

[0002]配液罐，又称配液罐、调配罐，是将一种或多种物料按工艺配比进行混配的混合搅拌容器。在配制注射级药液时，要求严格控制加入的水的品质，尽量减少不合格的水对药品的污染。

[0003] 授权公告号为CN104275117A的中国专利公开了一种便于药液取样的药品配液罐，其包括配液罐本体，一端与液罐本体底端连通的连接管，设置在连接管另一端的取样器;所述取样器为控制药液的大小开关的进水阀;或所述取样器包括底端通过连接装置与连接管连接的圆柱形筒体，设置在圆柱形筒体底端且与连接管连通的药液流通口，设置在圆柱形筒体顶部的内螺纹，一端与圆柱形筒体底部连通的取样管，与圆柱形筒体相匹配的旋转杆，设置在旋转杆底端与药液流通口配合用于调整药液流通口大小的密封接头;所述旋转杆上还设置有与内螺纹相匹配的外螺纹。这种药品配液罐虽然可以通过取样器来提取药液进行检测，但这种检测具有一定的滞后性:即当检测发现药液不合格时，这些已经配制好的药液需要进一步提纯处理或直接废弃处理，这将延长后续的处理时间或造成一定的浪费，不利于注射级等高级别药液的工业化生产。

实用新型内容

[0004]针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种能预先对输入配液罐内的水进行检测，以减少甚至避免在配液罐内输入不合格的水的注射级药液配液罐。

[0005]为实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案:

[0006] —种注射级药液配液罐，包括罐体，所述罐体上设有进水管，所述进水管上设有取水器和控制水流量的进水阀，所述取水器设在进水阀的远离罐体的一侧。

[0007]利用进水阀来对水流量进行控制，以确保输入罐体内的水的用量；同时在进水管内设有取水器，可通过取水器取出进水管内的水，以达到离线监测水品质的目的；将取水器设在进水阀的远离罐体的一侧，其可先将进水阀关闭来取水检测，而当检测合格时再打开进水阀来将水输入罐体内，以确保进入罐体内的水的合格。使用上述结构，能预先对输入配液罐内的水进行检测，以减少甚至避免在配液罐内输入不合格的水，来解决输送过程水存在污染的可能性的问题，也适用于注射级等高级别医药用水的输入。

[0008]作为优选，所述取水器包括与进水管连通的取水管，所述取水管上设有控制水流量的取水阀。

[0009]采用上述结构，取水管和进水管连通，可以保证通过取水管取的水和进水管内的水能保持一致，以实现进水管内的水的离线检测的目的；在取水管上设有控制水流量的取水阀，可以通过调节取水阀的大小来控制取水量，来满足不同离线定量检测的需求，还能通过高速的水流量冲洗管道中可能存在的杂质并通过取水管排出，来达到进一步清洗的目的。

[0010]作为优选，所述取水管上远离进水管的一端竖直向下设置。

[0011]采用上述结构，当取水管上远离进水管的一端竖直向下设置，取水时水可在重力的作用下流至取水的容器中，减少甚至避免液体飞溅的情况；同时这种设置对取水的容器的形状要求不高，其能适用于常见的试验或生产取水容器。

[0012]作为优选，所述取水管上远离进水管的一端设有无菌密封盖。

[0013]采用上述结构，无菌密封盖可将取水管和外环境隔绝，其能减少甚至避免细菌、粉尘等污染源通过取水管进入进水管，还能排除外环境对离线定量检测的影响从而提高离线定量检测的准确率。

[0014]作为优选，所述取水器包括顶端伸入进水管内的针头和与针头连接的抽吸针管。

[0015]采用上述结构，通过针头和抽吸针管的配合来取进水管内的水，简单方便;且针头较细，其伸入进水管的空间较小，基本能排除粉尘通过针头进入进水管的空间进入进水管的可能性，确保外环境的粉尘等不会污染进水管内的水，一方面能保证进入罐体内的水的无污染性，另一方面还能提高离线检测的准确性、可靠性。

[0016]作为优选，所述进水管上设有用于将针头的顶端伸入进水管的连通口，所述连通口的外侧及内壁上设有与针头匹配的无菌弹性圈。

[0017] 采用上述结构，通过无菌弹性圈的设置，其与针头匹配，当针头设在连通口上时，进水管是完全与外环境隔绝的，能避免进水管内的水外溢或外环境对进水管内的水的污染。

[0018]作为优选，所述连通口外设有固定部，所述固定部内设有与进水管连通的固定腔，所述固定腔的内壁上设有供抽吸针管伸入的抽取口，所述抽吸针管和针头活动连接。

[0019]采用上述结构，进水管和外环境之间还设有固定腔，固定腔内的环境有限且可控，外环境中的细菌、粉尘等污染源被固定部隔绝在外，这些污染源远离进水管，其能进一步确保进水管内的水的纯净和离线检测的准确性、可靠性；同时抽吸针管和针头活动连接，其可经常更换抽吸针管或针头，以解决多次使用后滋生细菌的问题，能确保离线检测的准确性、可靠性。

[0020]作为优选，所述抽取口的外侧及内壁上设有与抽吸针管匹配的无菌弹性环。

[0021] 采用上述结构，通过无菌弹性环的设置，其与抽吸针管匹配，当抽吸针管设在抽取口上时，固定腔与外环境隔绝，能减少外环境对固定腔的污染。

[0022]作为优选，所述进水管上设有温度指示计和电导率指示计。

[0023] 采用上述结构，可通过温度指示计和电导率指示计对进水管内的水进行温度、电导率进行实时在线的监测，能对水质进行实时定性监测，能相对减少定量检测的取点的个数。

[0024]作为优选，所述罐体上连有出液管，所述出液管上设有控制药液流量的药液阀。

[0025] 采用上述结构，可通过调节出液管上的药液阀来取药液进行定量检测以确保产品的合格性，同时还能通过该出液管将合格的药液输送至下一工艺中。

[0026]通过采用上述技术方案，具有以下有益效果:

[0027]通过进水管上设置的进水阀控制进水量，并在进水阀的远离罐体的一侧设有取水器，可将进水阀关闭并对进入罐体前的水样进行取样，水样进行离线定量检测后能确认水样的是否合格，当水样合格后可将进水阀开启来将水样输入罐体内，其能预先对输入配液罐内的水进行检测，以减少甚至避免在配液罐内输入不合格的水，来解决输送过程水存在污染的可能性的问题，也适用于注射级等高级别医药用水的输入；

[0028]进一步的设置为:取水器包括与进水管连通的取水管，取水管上设有控制水流量的取水阀；或取水器包括顶端伸入进水管内的针头和与针头连接的抽吸针管;两种取水器的实施方式均简单，取水器能直接取到进水管内的水，还能根据需求来调节控制取水量，来满足不同离线定量检测的需求;前一种取水器的实施方式中，取水管上远离进水管的一端竖直向下设置且其设有无菌密封盖，既能减少液体飞溅的情况，还能将取水管和外环境隔绝;而后一种取水器的实施方式中，通过固定部来将取水管和外环境隔绝，并通过连通口及设置在连通口的外侧及内壁上设有与针头匹配的无菌弹性圈、抽取口及设在抽取口的外侧及内壁上设有与抽吸针管匹配的无菌弹性环，能将进水管是与外环境隔绝，同时抽吸针管和针头可活动连接，可及时更换;这两种取水器的实施方式中，其在取水的同时还严格控制进水管和外环境的隔绝，其能减少甚至避免细菌、粉尘等污染源进入进水管，还能排除外环境对离线定量检测的影响从而确保离线定量检测的准确性和可靠性；

[0029]通过在进水管上设有温度指示计和电导率指示计来对进入罐体内的水进行实时监测，能弥补离线监测的不及时性和耗时性;进一步通过调节出液管上的药液阀来取药液进行定量检测以确保产品的合格性；

[0030]本申请的注射级药液配液罐中，其能保证引入的水的合格性和制备得到的药液的合格性，其能从在配制药液的前期就严格控制输入的水的品质，这种QBD(质量源于设计)的方式能减少甚至避免后期工艺过程中的不合格产品的产生，能进一步确保物料的充分利用。

附图说明

[0031]图1为实施例1的结构示意图；

[0032]图2为图1的A部放大图；

[0033]图3为实施例2的结构示意图；

[0034]图4为图3的B部放大图。

[0035]附图标记:1、罐体;2、搅拌桨;3、进水管;4、物料管;5、进水阀；6、取水器;61、取水管;62、取水阀;63、针头;64、抽吸针管;7、温度指示计;8、电导率指示计;9、无菌密封盖;10、出液管；11、药液阀；12、进料阀；13、连通口； 14、无菌弹性圈；15、固定腔；16、抽取口； 17、无菌弹性环;18、固定部。

具体实施方式

[0036]下面结合附图和实施例，对本实用新型进行详细描述。

[0037] 实施例1

[0038]如图1和图2所示，一种注射级药液配液罐，包括罐体I，罐体I内设有搅拌桨2，搅拌桨2在电机的控制下将投入的物料和水混合充分。罐体I的上部设有输入注射用水的进水管3和输入经灭菌等前处理的物料的物料管4，进水管3与注射水的输入系统连通，物料管4与物料的输入系统连通。

[0039]进水管3上设有取水器6和用于控制水流量的进水阀5，其中进水阀5的控制水流量的启闭均由现有的数字控制以实现精确控制加入的水的用量。取水器6设在进水阀5的远离罐体I的一侧，取水器6包括与进水管3连通的取水管61和设在取水管61上的用于控制水流量的取水阀62。取水管61的一端与进水管3连通，其另一端竖直向下设置且其上设有用于封住其端部的无菌密封盖9。

[0040]物料管4上设有用于控制物料流量的进料阀12，且进料阀12的控制物料流量的启闭均由现有的数字控制以实现精确控制加入的物料的用量。进水管3和物料管4上均设有用于指示水或物料的温度的温度指示计7，且进水管3上设有用来指示水的电导率的电导率指示计8。进水管3上的温度指示计7和电导率指示计8均设在进水阀5的远离罐体I的一侧，物料管4上的温度指示计设在进料阀12的远离罐体I的一侧。

[0041 ]罐体I的下部连有出液管1和设有控制药液流量的药液阀11，药液阀11设在出液管10上。出液管10的一端和罐体I的下部连通，其另一端上也设有用于封住其端部的无菌密封盖9。

[0042]使用前，先将本申请的注射级药液配液罐、相关设备及其使用环境经过严格的除尘灭菌等处理;其次关闭进水阀5、进料阀12和药液阀11，通过现有的数字控制程序将注射用水、经灭菌等前处理的物料分别导入进水管3、物料管4中，此时注射用水、物料均被进水阀5、进料阀12阻挡在罐体I外，利用温度指示计7和电导率指示计8分别对注射用水的温度和电导率、物料的温度进行定性监测，以确保引入罐体I中的注射用水和物料的初略合格性，进一步的，可以撤去无菌密封盖9并拧开取水阀62，进水管3内的注射用水通过取水管61到达外环境中，此时只需要取一经灭菌等严格处理的容器将该部分的注射用水取出并进行离线定量检测如离子色谱、高效液相色谱、微生物相关检测即可，取样结束立即将无菌密封盖9重新覆盖在取水管61的端部；当上述定性和定量检测均合格时，即可通过数字控制程序来控制取水阀62、进料阀12的启闭使注射用水和物料定量的进入罐体I内，在搅拌桨2的作用下注射用水和物料混合得到均一的药液；当药液混合充分后，打开控制药液流量的药液阀11和封住其端部的无菌密封盖9，药液通过出液管10流出，取药液进行定量检测，当产品合格时即可将罐体I内的所有药液通过出液管10输出至下一工艺流程。

[0043] 实施例2

[0044]如图3和图4所示，本实施例在结构上与实施例1的不同之处在于，取水器6包括顶端伸入进水管3内的针头63和与针头63连接的抽吸针管64。进水管3上设有连通口 13，连通口 13的外侧及内壁上设有与针头63匹配的无菌弹性圈14。连通口 13外设有固定部18，固定部18内设有与进水管3连通的固定腔15，固定腔15上设有与连通口对称设置的抽取口 16。抽取口 16的外侧及内壁上设有与抽吸针管64匹配的无菌弹性环17。使用时，抽吸针管64通过抽取口 16伸入固定腔15内，而针头63通过连通口 13进入进水管3内，将抽吸针管64和针头63连接后，可通过抽吸针管64抽取进水管3内的注射用水。

[0045]本实施例在实施例1的具备的优点的基础上，其抽吸针管64和针头63均为活动连接，其可经常更换，确保无外环境对检测结果的影响。

[0046]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种注射级药液配液罐，包括罐体(1)，所述罐体(I)上设有进水管(3)，其特征是:所述进水管(3)上设有取水器(6)和控制水流量的进水阀(5)，所述取水器(6)设在进水阀(5)的远离罐体(I)的一侧。

2.根据权利要求1所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述取水器(6)包括与进水管(3 )连通的取水管(61)，所述取水管(61)上设有控制水流量的取水阀(62 )。

3.根据权利要求2所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述取水管(61)上远离进水管(3)的一端竖直向下设置。

4.根据权利要求2所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述取水管(61)上远离进水管(3)的一端设有无菌密封盖(9)。

5.根据权利要求1所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述取水器(6)包括顶端伸入进水管(3)内的针头(63)和与针头(63)连接的抽吸针管(64)。

6.根据权利要求5所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述进水管(3)上设有用于将针头(63)的顶端伸入进水管(3)的连通口(13)，所述连通口(13)的外侧及内壁上设有与针头(63)匹配的无菌弹性圈(14)。

7.根据权利要求6所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述连通口(13)外设有固定部(18)，所述固定部(18)内设有与进水管(3)连通的固定腔(15)，所述固定腔(15)的内壁上设有供抽吸针管(64)伸入的抽取口(16)，所述抽吸针管(64)和针头(63)活动连接。

8.根据权利要求7所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述抽取口(16)的外侧及内壁上设有与抽吸针管(64)匹配的无菌弹性环(17)。

9.根据权利要求1所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述进水管(3)上设有温度指示计(7)和电导率指示计(8)。

10.根据权利要求1所述的注射级药液配液罐，其特征是:所述罐体(I)上连有出液管(10)，所述出液管(1 )上设有控制药液流量的药液阀(11)。