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灭菌配液罐,配液罐如何灭菌

  我公司生产的 灭菌配液罐,包括配液罐、与配液罐连通的纯蒸汽输送管道以及设置在纯蒸汽输送管道上用于控制纯蒸汽进入配液罐的第一气动隔膜阀,还包括真空泵、用于连接真空泵和配液罐的抽真空管道、设置在抽真空管道上用于开启或关闭配液罐的抽真空动作的第二气动隔膜阀以及用于检测配液罐内的压力值的压力传感器。本实用新型所提供的灭菌配液罐能够有效的排除所述配液罐内的冷空气,使得纯蒸汽能够完全覆盖到所述配液罐的罐壁上,消除灭菌“死角”。



灭菌配液罐,包括配液罐、与配液罐连通的纯蒸汽输送管道以及设置在纯蒸汽输送管道上用于控制纯蒸汽进入配液罐的第一气动隔膜阀,还包括真空泵、用于连接真空泵和配液罐的抽真空管道、设置在抽真空管道上用于开启或关闭配液罐的抽真空动作的第二气动隔膜阀以及用于检测配液罐内的压力值的压力传感器。本实用新型所提供的灭菌配液罐能够有效的排除所述配液罐内的冷空气,使得纯蒸汽能够完全覆盖到所述配液罐的罐壁上,消除灭菌“死角”。


灭菌配液罐

 在生物制药行业的生产中,尤其是在药液配制系统(简称配液系统)中,会使用配料罐等各种储罐,而每个储罐都需要CIP (在线清洗)和SIP (在线灭菌),其中,SIP是利用饱和蒸汽在较短时间内有效杀死微生物及芽胞体,来保证系统的无菌要求。


SIP可以满足物料储存储罐及输送管路的清洗灭菌等,主要应用于大输液、无菌制剂、冻干粉针、疫苗等系统。

现有技术中,由于直接通入纯蒸汽无法保证配液罐I内的冷空气完全排净,导致在配液罐I内形成灭菌“死角”及包点,导致灭菌不彻底,达不到有效灭菌的目的,存在灭菌不彻底的隐患和重大风险。

因此,如何有效排除配液罐内的冷空气,是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。


灭菌配液罐,相比于现有技术增加了真空栗、抽真空管道、第二气动隔膜阀以及用于检测配液罐内的压力值的压力传感器。该罐利用真空栗将所述配液罐内的冷空气抽出,当所述配液罐内的压力值低于预设压力值后,即所述配液罐内达到一定的真空度后,向所述配液罐内通入纯蒸汽,通过抽真空的方法能够有效的排除所述配液罐内的冷空气。另外,为了更加彻底的排除所述配液罐内的冷空气,可以在对所述配液罐内通入纯蒸汽后,然后再次对所述配液罐抽真空后,然后向所述配液罐内第二通入纯蒸汽,重复三次抽真空后可以抽空所述配液罐内的99.99%冷空气。该罐能够有效的排除所述配液罐内的冷空气,使得纯蒸汽能够完全覆盖到所述配液罐的罐壁上,消除灭菌“死角”及包点。


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