| 一、概述： |
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中药提取生产流程：投料、煎煮、滤过、排渣、储液、浓缩、乙醇回收精馏、灭菌喷干、制粒、粉碎过筛、收料。全流程实现在线监控，重点流程视频监视和在线监测，其中煎煮、浓缩、喷干流程实现在线监测基础上的闭环控制。
涉及人员管理、设备管理、环境管理、仓储管理、工单管理 |
| 二、物料流程 |
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| 工序 | 流程步骤 | 内容 | 备注 |
| 1 | 计划、管理 | 1、MES根据数据——NC的生产计划、成品和原辅包库存、设备维保计划、清洗消毒计划、配方管理、休假等——生成班组排产计划，各职能部门确保人机料环按计划完成准备；
2、各部分准备完成情况（时间节点、是否完成等）在中控室及各部门显示屏上，按生产批号实时显示，管理员和操作员对计划和状态都一目了然；
3、各批次状态（准备未完成、准备完成、生产中某一流程）在信息平台实时显示，管理员和操作员对计划和状态都一目了然；
4、针对每一批、每一流程的关键技术指标、控制指标在信息平台实时显示，各流程人员能随时了解自己的指标，采取快速行动解决异常现象； | 人员通过OA、物料通过WMS、设备维保清洗消毒和公辅系统通过SCADA（数据收集控制系统）与MES实现数据共享和计划共享，MES发布生产计划，各部分对应准备计划同步发放；
自控系统中完成组态，作为设备和配方准备的一部分； |
| 2 | 投料 | 1、确认提取罐清洁状态、物料状态都合规的情况下，经有资质人员登录，执行投料操作；
2、按组态设定执行各操作步骤（打开盖子互锁->开盖->投料筒展开->投料传送带运行投料->完成投料->投料筒收回->合盖->锁盖），各步骤在图形化人机界面以图像或模拟显示，可设置在人机界面手动操作；
3、记录物料信息（料号、批号、重量等）、设备运行信息（清洁状态、是否运行良好、有无故障等）、人员信息（姓名、工号、培训考核）、环境信息（清场清洁状态、温湿度等）等，作为批生产记录内容。 | 各种电机、气缸、阀门、节流阀根据程序设置由PLC控制，气缸末端位置由传感器确定反馈；
投料操作满足条件根据计划自动执行或经人工核实后一键/逐步执行，可设置；
对同一种药材在同一罐分次投料的，备料环节通过设置立库出库顺序实现；
批记录内容和格式在现有生产记录的基础上进行调整。 |
| 3 | 煎煮 | 1、投料完成，自动执行加注溶媒、升温、保温煎煮流程；第二次、第三次煎煮采用同样规则；
2、根据工艺要求、在线监测的成分含量等数据，按设定规则控制蒸汽输入量控制煎煮力度，以控制收率和有效成分稳定性，如法规放开则可以控制煎煮时间；各步骤在图形化人机界面以图像或模拟显示，可设置在人机界面手动操作；
3、记录设备信息（包含计量检测设备校验有效期等）、人员信息、环境信息、工艺流程控制信息（溶媒加注量、罐内压力曲线、蒸汽压力曲线/流量、温度曲线、煎煮时间、净含量/有效含量/固体成分含量曲线、循环泵运行速率、回流冷却水流速/温度曲线、等）； | 工艺配方（含设备名称编号、控制参数、工艺参数、工艺步骤等）根据生产计划自动载入运行；
各种电机、气缸、阀门、节流阀根据程序设置由PLC进行PID控制，气缸末端位置由传感器确定反馈，流量计、温度计、压力计、称重、计时等传感器通过PLC实时传输数据并显示到中控制，净含量/有效含量/固体成分含量等检测通过电脑终端传输到PLC，PLC根据设置进行反馈控制。 |
| 4 | 放液、过滤 | 1、达到煎煮条件后，自动执行放液流程，过滤中如有堵塞（根据滤网前压力，或放液量放液时间设定）自动使用药液进行反冲；
2、记录出液量等信息； |
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| 5 | 排渣 | 1、出液完成后，执行排渣清洗操作；
2、按组态设定执行各操作步骤（收渣车到位->打开底盖互锁->开底盖->出渣->冲洗提取罐内壁和底盖滤网->合盖->锁盖），各步骤在图形化人机界面以图像或模拟显示，可设置在人机界面手动操作； | 排渣收渣系统控制部分与提取自控对接，可在中控室远程监控；
根据排产计划执行冲洗、清洗、清洗消毒等各类操作； |
| 6 | 储液 | 1、提取液暂存在储液罐，记录温度、时间、液位高低、重量等，按设定规则自动泵入浓缩流程，在人机界面图形化或模拟显示； |
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| 7 | 浓缩 | 1、MVR、双效等浓缩设备在中控室远程监控，按照工艺配方执行浓缩流程；
2、记录设备信息、人员信息、工艺参数，在线监控浸膏液比重，并根据比重执行出膏操作；各步骤及参数在图形化人机界面以图像或模拟显示，可设置在人机界面手动操作；
3、浓缩液泵入混合设备 |
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| 8 | 酒精回收和精馏 | 1、针对醇提产品，依据组态流程进行酒精回收、精馏、重新配置 | 回收酒精在重新配置以最少新鲜酒精为准 |
| 9 | 混合保温 | 1、浓缩液混合保温，有子批号分配功能；
2、记录设备信息、工艺参数、控制参数、物料信息 |
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| 10 | 喷干 | 1、中控室远程监控，按照工艺配方执行喷干，物料进入管道中的缓存料斗，准备进入制粒；
2、在线监控喷干出料含水量，并自动调整控制参数，确保含水量稳定性；各步骤及参数在图形化人机界面以图像或模拟显示，可设置在人机界面手动操作；
3、记录设备信息、人员信息、控制参数、工艺参数， |
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| 11 | 制粒 | 1、喷干后浸膏粉，依据工艺流程确定是否进行制粒，通过密闭管道传输完成制粒、粉碎、过筛；
2、记录设备信息、人员信息、控制参数、工艺参数、环境参数 |
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| 12 | 收料 | 1、周转桶定包收料称重，如果收率超出规程，则进入偏差流程
2、周转桶根据计划进入下一步流程：寄库或进入制剂流程
3、记录物料信息、环境信息，计算收率，生成批记录； | 周转桶有射频芯片标识，在数据库中与批记录链接，进行管理跟踪； |
| 13 | 清洗消毒 |
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