配液系统设计、采购及安装工程 答疑澄清文件

1、基础工艺描述中提出：经过0.45μm、0.22μm两级过滤，过滤到稀配罐中。而在URS01-11中提出：浓配到稀配加三级过滤器，分别为5um、0.45μm PES预过滤和0.22μm PES除菌过滤的等级。请确定5um过滤器是否需要？

答：系统一：浓配罐到稀配罐0.45μm、0.22μm两级过滤，稀配罐到缓冲罐50um保安过滤器。

系统二：浓配罐到稀配罐0.45μm、0.22μm两级过滤，稀配罐到缓冲罐0.45μm、0.22μm两级过滤。

过滤器均可快速拆除，用相应短管连接。

2、基础工艺描述中，第1个工艺提出先在浓配罐中加入预配体积80%的油性溶剂。第2个工艺提出先在浓配罐中加入预配体积80%的油性溶剂或注射用水。请问第1个工艺是否不需要加注射水？

答：据需要注射用水。

3、基础工艺描述中，稀配罐需要定容，请问需要用什么进行定容？注射水吗？

答：定容为工艺要求，用称重模块换算换算。

4、 URS01-13中提到CIP工作站，但同时提到了不配制清洗罐，请确认CIP形式？

答：配置CIP，根据设计管线，邮箱考虑不配置单独的清洗罐，在浓配罐配置清洗液进行系统清洗。如需单独配置清洗站，请单独报价。

5、 URS08-2-10中提到CIP系统满足碱洗-热水洗-WFI冲洗等多种清洗要求。请问热水是什么水？是注射水吗？

答：热水为由纯化水加热

6、 URS07-1中提到：储罐、管道、泵表面经电解抛光处理,光亮滑洁，表面粗糙度为Ra≤0.4um。但在推荐的品牌表中管道管件备注写的是机械抛光，请确认以哪个为准？

答：机械抛光，表面粗糙度为Ra≤0.4um

7、两个浓配罐和两个稀配罐是否均需要配制PH探头、取样阀和称重模块？

答：均配置。特别提醒在泵后料路上需配置取样阀。