不锈钢罐URS 用户需求
一、生产三部瑞倍适产品生产线罐体URS
1 URS01:100L单层移动罐
编号 | 要求内容 |
URS01-1 | 单层移动罐体,不需要保温、夹套。工作压力0.2MPa,工作温度121℃。带下磁力搅拌,带推手,带挡流板,至少一只万向轮(品牌:Carsun)。罐内带刻度标识。 |
URS01-2 | 罐体垂直圆柱形状,上、下椭圆封头结构。 |
URS01-3 | 罐体最宽度不超过800mm,总高度不超过1700mm,工作容积:100L。 |
URS01-4 | 罐体与药液接触部分全部采用不锈钢316L材质,其余全部采用不锈钢304材质。罐内表面粗糙度Ra≤0.4μm。 |
URS01-5 | 罐体阀门等全部采用不锈钢快开式连接: 1、顶部卫生型不锈钢正负压隔膜压力表一块,品牌:北京布莱迪; 2、顶部纯蒸汽进口一个,DN25,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 3、顶部可拆卸清洗球一个; 4、顶部排气口一个,DN40; 5、顶部进料口一个,DN25,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 6、底部出料口一个,DN25,弯管伸出接阀门,配套EPDM单层阀垫进口三通隔膜阀(主阀DN25、副阀DN10)品牌:保德/盖米; 7、顶部备用口一个,DN25; 8、板式液位计,80L原液可视; 9、罐侧预留温度套管(非接触药液型)。 |
URS01-6 | 下磁力搅拌器,不需要变频、调速。转速匹配可均匀搅拌100L原液。 |
URS01-7 | 招标文件配罐体设计图纸。 |
URS01-8 | 要求品牌配件必须附带品牌证明、购买合同等。 |
URS01-9 | 罐体数量8台。 |
2 URS02:300L单层移动罐
编号 | 要求内容 |
URS02-1 | 单层移动罐体,不需要保温、夹套。工作压力0.2MPa,工作温度121℃。带下磁力搅拌,带推手,带挡流板,至少两只万向轮(品牌:Carsun)。罐内带刻度标识。 |
URS02-2 | 罐体垂直圆柱形状,上、下椭圆封头结构。 |
URS02-3 | 罐体最宽度不超过800mm,总高度不超过1700mm,工作容积:300L。 |
URS02-4 | 罐体与药液接触部分全部采用不锈钢316L材质,其余全部采用不锈钢304材质。罐内表面粗糙度Ra≤0.4μm。 |
URS02-5 | 罐体阀门等全部采用不锈钢快开式连接: 1、顶部卫生型不锈钢正负压隔膜压力表一块,品牌:北京布莱迪; 2、顶部纯蒸汽进口一个,DN25,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 3、顶部可拆卸清洗球一个; 4、顶部排气口一个,DN40; 5、顶部进料口一个,DN25,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 6、底部出料口一个,DN25,弯管伸出接阀门,配套EPDM单层阀垫进口三通隔膜阀(主阀DN25、副阀DN10)品牌:保德/盖米; 7、顶部备用口一个,DN25; 8、板式液位计,250L原液可视; 9、罐侧预留温度套管(非接触药液型)。 |
URS02-6 | 下磁力搅拌器,不需要变频、调速。转速匹配可均匀搅拌300L原液。 |
URS02-7 | 招标文件配罐体设计图纸。 |
URS01-8 | 要求品牌配件必须附带品牌证明、购买合同等。 |
URS02-9 | 罐体数量8台。 |
二、生产四部卵黄抗体生产线罐体URS
3 URS03:平顶移动罐
编号 | 要求内容 |
URS03-1 | 单层移动罐体,常压工作,不需要保温、夹套与搅拌。带推手,至少两个万向轮(品牌:Carsun;无菌室为PVC地面)。 |
URS03-2 | 罐体垂直圆柱形状,顶部平顶半圆折叠翻盖,底部椭圆封头结构。 |
URS03-3 | 罐体最宽度不超过800mm,内深不超过1000mm,总高度不超过1500mm,工作容积≥300L。 |
URS03-4 | 1、罐体全部采用不锈钢304材质,耐酸碱(PH5.7),罐内表面粗糙度Ra≤0.4μm。 |
URS03-5 | 罐体阀门等全部采用不锈钢快开式连接: 1、顶部进料口一个,DN25,配套耐高温不锈钢球阀; 2、底部出料口一个,DN40,配套耐高温不锈钢球阀; 3、顶部备用口一个,DN25; 4、罐侧配板式液位计,最低点安装。 |
URS03-6 | 招标文件配罐体设计图纸。 |
URS03-7 | 要求品牌配件必须附带品牌证明、购买合同等。 |
URS03-8 | 罐体数量11台。 |
2 URS04:1000L单层移动罐
编号 | 要求内容 |
URS04-1 | 单层移动罐体,不需要保温、夹套。工作压力0.2MPa,工作温度121℃。带下磁力搅拌,带人口,带推手,带挡流板,全部万向轮(品牌:Carsun;无菌室为PVC地面)。罐内带刻度标识。 |
URS04-2 | 罐体垂直圆柱形状,上、下椭圆封头结构。 |
URS04-3 | 罐体最宽度不超过1200mm,总高度不超过2000mm,工作容积≥1000L。 |
URS04-4 | 罐体与药液接触部分全部采用不锈钢316L材质,其余全部采用不锈钢304材质。罐内表面粗糙度Ra≤0.4μm。 |
URS04-5 | 罐体阀门等全部采用不锈钢快开式连接: 1、顶部卫生型不锈钢正负压隔膜压力表一块,品牌:北京布莱迪; 2、顶部纯蒸汽进口一个,DN25,配套耐高温不锈钢球阀; 3、顶部一个视镜与视镜灯; 4、顶部可拆卸清洗球一个; 5、顶部排气口一个,DN40; 6、顶部进料口一个,DN25,配套耐高温不锈钢球阀; 7、底部出料口一个,DN40,配套耐高温不锈钢球阀; 8、顶部备用口两个,DN25、DN40。 |
URS04-6 | 下磁力搅拌器,不需要变频、调速。转速匹配可均匀搅拌1000L原液。 |
URS04-7 | 招标文件配罐体设计图纸。 |
URS04-8 | 要求品牌配件必须附带品牌证明、购买合同等。 |
URS04-9 | 罐体数量4台。 |
3 URS05:1000L带夹套移动罐
编号 | 要求内容 |
URS05-1 | 带夹套移动罐体。工作压力0.2MPa,工作温度121℃,夹套工作压力0~0.35Mpa,夹套工作温度0~146℃,灭菌时表面温度≤36℃。带下磁力搅拌,带人口,带推手,带挡流板,全部万向轮(品牌:Carsun;无菌室为PVC地面)。罐内带刻度标识。 |
URS05-2 | 罐体垂直圆柱形状,上、下椭圆封头结构。 |
URS05-3 | 罐体最宽度不超过1350mm,总高度不超过2000mm,工作容积≥1000L。 |
URS05-4 | 罐体与药液接触部分全部采用不锈钢316L材质,其余全部采用不锈钢304材质。罐内表面粗糙度Ra≤0.4μm。 |
URS05-5 | 罐体阀门等全部采用不锈钢快开式连接: 1、顶部卫生型不锈钢正负压隔膜压力表一块,品牌:北京布莱迪; 2、顶部纯蒸汽进口一个,DN25,配套耐高温不锈钢球阀; 3、顶部一个视镜与视镜灯; 4、顶部可拆卸清洗球一个; 5、顶部双金属温度计一个; 6、顶部排气口一个,DN40; 7、顶部进料口一个,DN25,配套耐高温不锈钢球阀; 8、底部出料口一个,DN40,配套耐高温不锈钢球阀; 9、顶部备用口两个,DN25、DN40; 10、夹套进出口,DN40。 |
URS05-6 | 下磁力搅拌器,不需要变频、调速。转速匹配可均匀搅拌1000L原液。 |
URS05-7 | 招标文件配罐体设计图纸。 |
URS05-8 | 要求品牌配件必须附带品牌证明、购买合同等。 |
URS05-9 | 罐体数量1台。 |
4 URS06:分装罐
编号 | 要求内容 |
URS06-1 | 带夹套固定罐体。工作压力0.2MPa,工作温度121℃,夹套工作压力0~0.35Mpa,夹套工作温度0~146℃,灭菌时表面温度≤36℃。带保温、带下磁力搅拌,带人口,带挡流板。罐内带刻度标识。 |
URS06-2 | 罐体垂直圆柱形状,上、下椭圆封头结构。 |
URS06-3 | 罐体最宽度不超过1400mm,总高度不超过洁净室层高2600mm(保证人口能正常开启),工作容积≥1500L。 |
URS06-4 | 罐体与药液接触部分全部采用不锈钢316L材质,其余全部采用不锈钢304材质。罐内表面粗糙度Ra≤0.4μm。 |
URS06-5 | 罐体阀门等全部采用不锈钢快开式连接: 1、顶部卫生型不锈钢隔膜压力表一块,品牌:北京布莱迪; 2、顶部纯蒸汽进口一个,DN25,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 3、顶部一个视镜与视镜灯; 4、顶部可拆卸清洗球一个; 5、顶部排气口一个,DN40; 6、顶部进料口一个,DN25,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 7、底部出料口一个,DN40,配套EPDM单层阀垫隔膜阀,品牌:南京元创; 8、顶部备用口两个,DN25、DN40; 9、夹套进出口,DN40。 |
URS06-6 | 下磁力搅拌器,不需要变频、调速。转速匹配可均匀搅拌1500L原液。 |
URS06-7 | 招标文件配罐体设计图纸。 |
URS06-8 | 要求品牌配件必须附带品牌证明、购买合同等。 |
URS06-9 | 罐体数量1台。 |
2.3.2 URS02:电力要求
编号 | 要求内容 |
URS02-1 | 220/380V,3 相5线制,50 Hz。 |
URS02-2 | 设备具有接地端子和中性端子。 |
2.5 URS10:文件要求
编号 | 要求内容 |
URS10-1 | 中标单位需提供产品主要技术参数明细表。 |
URS10-2 | 中标单位需提供供机器总装配图及部件目录。 |
URS10-3 | 中标单位需提供产品出厂标准、质量检测等报告。 |
URS10-4 | 中标单位需提供或配合我方完成设备GMP等验证方案。 |
URS10-5 | 中标单位需提供附有PLC梯形图及驱动程序。 |
URS10-6 | 中标单位需提供产品电气图纸、使用说明等技术资料及文件2套/台,电子版文档一份,文件内容清晰、易懂。 |
URS10-7 | 中标单位需提供随机配件清单、工具、两年内易损件清单等。 |
URS10-8 | 中标单位需提供易损件和关键部件的价格明细,同时标明规格、型号、供货厂家。 |
URS10-9 | 中标单位需提供操作说明、维护保养、故障排除等说明书。 |
2.6 URS11:服务与培训要求
2.6.1 URS11-1:设备安装、调试及验收要求
编号 | 要求内容 |
URS11-1-1 | 中标单位提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求,并协助我方完成安装。 |
URS11-1-2 | 中标单位负责把设备安全运至我方厂房的全部费用及风险,并派技术人员现场对机器进行安装、调试。 |
URS11-1-3 | 货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行,应由中标单位、我方各派代表参加;根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量;同时将检查结果准确填入《设备开箱验收单》并签字。如中标单位授权我方自行拆箱,拆箱后如发现设备及零配件有任何损坏、缺少,中标单位应负全责不得推诿。 |
URS11-1-4 | 由中标单位承担设备组装、调整、测试和协助验证等工作。 |
URS11-1-5 | 试车零件更换等寄送费用,由中标单位负责。 |
URS11-1-6 | 设备安装完成后中标单位应有技术人员协同我方进行产品试生产,能够连续生产三批合格产品为验收合格标准。 |
URS11-1-7 | 中标单位现场技术人员负责对我方操作人员进行培训,并达到一定熟练度,由双方人员认可。 |
URS11-1-8 | 设备安装后使用发现主要参数与标书严重不符影响工作,应无条件退回,中标单位承担全部损失。 |
2.6.2 URS11-2:培训要求
编号 | 要求内容 |
URS11-2-1 | 设备供应商负责所有技术指导和人员培训,包括:图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答等。 |
URS11-2-2 | 中标单位负责在我方现场安装、调试设备,并对操作、维修等人员进行技术培训。 |
URS11-2-3 | 中标单位负责协助我方进行相关验证活动,并对验证中出现的问题提出对策和解决方案。 |
URS11-2-4 | 培训对象:管理、技术、维修、操作及相关人员 |
URS11-2-5 | 培训内容: 综合培训(掌握设备理论知识) 、现场培训(设备实践操作知识) |
3.2 URS12-2:报价要求
编号 | 要求内容 |
URS12-2-1 | 投标单位所报价格均以人民币为单位,含增值税、运费、安装调试等一切费用,为设备到达我方直至验收合格的最终价格。 |
URS12-2-2 | 投标单位须预见并承担由于材料市场变动带来的价格风险,投标价格不因市场波动而调整。 |
3.3 URS12-3 交货(改造)期限、交货地点、运输要求等
编号 | 要求内容 |
URS12-3-1 | 交货期限:投标单位收到合同总额的30%货款之日起35日内交货。 |
URS12-3-2 | 设备到货后,从我方通知中标单位来厂安装日期起,应在2个自然日内安装、调试完毕,达到可正式投入生产要求标准。 |
URS12-3-3 | 交货地点:哈尔滨市香坊区哈平路277号哈药集团生物疫苗有限公司。 |
URS12-3-4 | 交货方式:由中标单位负责运送至我方厂区内,并负责设备的包装防护。 |
URS12-3-5 | 运输费用负担:运输费由中标单位承担,由于包装不善或运输过程中所引起的货物损坏和损失均由中标单位负责。 |
3.4 URS12-4 付款条件等要求
编号 | 要求内容 |
URS12-4-1 | 付款条件:合同生效后付合同款30%,货到安装调试验收合格后,并收到增值税发票,付合同总额的60%,验收合格之日起一年内无质量问题,付清合同尾款10%。 |
URS12-4-2 | 发票开具:中标单位负责开据17%的增值税发票。 |
URS12-4-3 | 结算方式:承兑汇票。 |
3.5 URS12-5 质量保证和售后服务
编号 | 要求内容 |
URS12-5-1 | 设备保修期自终验收合格后算起12个月,重复出现的故障(质量问题)保修期顺延。 |
URS12-5-2 | 中标单位在保修期内,提供免费维修设备(包括零部件费用),24小时上门服务。 |
URS12-5-3 | 中标单位在保修期外,终身提供优惠的维修服务及零部件,明确零部件的供货周期。提供免费技术支持,故障应在24小时内得到响应。 |
URS12-5-4 | 中标单位提供可满足一年设备运行需要的易损零部件及零部件及清单(包括报价)。 |