1 现场设备使用及维护

开机前请务必检查压缩空气的压力（建议压力为6Kg）和洁净程度，防止不干净的压缩空气进入到系统中造成阀门损坏或者是电磁先导阀的失灵，从而造成程序紊乱或者是设备损坏。

开机前请务必检查设备系统中所有手动阀门或者是手动控制装置都在程序要求的状态，以免造成设备损坏或者是质量事故。

仪表的校正或者是标定务必按照仪表的说明书进行。

阀门或者是仪表通过或者是测量的介质务必是设计的介质，以免造成阀门或者是仪表的损坏或影响其精度。

在做设备清洁时，请勿用水直接的冲洗仪表或者阀门以及管线桥架的接口，以免水或者是残留的溶媒进入仪表或桥架造成短路。

请将控制柜面板上的转换开关切换到自动状态，切换到停止状态后循环泵停止运行，切换到就地状态后通过启停按钮手动启动循环泵。

2 下位机系统使用及维护

系统使用1个一面控制柜和2个两面控制柜，每个柜子的具体电源分配情况如下：

1、P001控制柜（2000*1200*600+200底座）

控制柜电源分配情况：

2、P002控制柜（2000*1200*600+200底座）

控制柜电源分配情况：

3、P003控制柜（2000*1200*600+200底座）

控制柜电源分配情况：

3 触摸屏系统使用及维护

触摸屏是使用的WINCC flexible开发的用户界面，触摸屏上电开机后，自动激活WINCC flexible运行系统

3.1 操作权限

操作员权限

用户名：USER

密码：123456

操作内容：配液系统配液、CIP、SIP模式操作；单个设备的启停等功能。

工艺参数权限

用户名：******

密码：******

操作内容：并且具有修改重要工艺参数和设置仪表替代值权限。

开发者权限

用户名：******

密码：******

操作内容：所有权限。

管理员权限

用户名：******

密码：******

操作内容：所有权限。

3.2 控制工艺说明

3.2.1 概述

整个控制系统主要有三大功能，配液模式、CIP、SIP，要启动相关功能需要先选择好模式，要生产就先点击“配液模式”按钮，则配液模式按钮变为亮绿色，说明当前模式切换为了配液模式，CIP/SIP在下拉菜单里面选择需要CIP/SIP的管路，然后再点击“启动”按钮，则相应的程序就启动了，要停止则点击“停止”按钮，也可以暂停系统，系统暂停时复位输出但不复位计时、运行状态等，点继续后接着暂停之前的步骤继续执行，系统启动之后将按照预先设定好的程序步骤来执行整个过程，当中有需要人工参与的部分会有“确认继续”按钮弹出提示操作人员确认后进入下一步的操作。

注： 

1、 在点击“启动”按钮之前，请检查相关参数是否正确，确认之后再启动系统

2、 系统在启动状态下是不能进行操作模式的切换的，这个时候3个操作模式的按钮都为灰色的，无法操作

3、 在做部分操作的时候可以选择是否进行此步骤,也可以选择是否在某些步骤中进行搅拌

3.2.2 配液模式

浓配系统

  在系统停止状态下点“配液模式”按钮，将操作模式切换到配液模式，然后点“启动”按钮，则启动配液程序，配液共有12个步骤，如下：

1、 称重确认

“称重确认”开始闪烁，此步骤时系统自动检测配液罐重量，当重量大于0时会显示罐内有料，意思就是罐内有水需要先将水排净，当重量小于等于0时会显示罐内无料，请确认继续，此时操作人员确认后点确认继续按钮则可进入下一步；

2、 加水

   “加水”开始闪烁，系统自动打开注射水阀和物料入口阀开始加水，此时显示加水过程，当液位快到设定值时阀门提前关闭，进入脉冲加水阶段，此时显示脉冲加水，在脉冲加水阶段每隔5S加水，如此循环，直到液位达到设定值，为了防止注射水阀和物料入口阀之间有“死水”出现，延时关物料入口阀，此时显示延时关阀加水，待完成后显示加水完成进入下一步；   

3、 加辅料

“加辅料”开始闪烁，进入此步骤时会显示手动加辅料，完成后请确认继续，操作人员将辅料投入配液罐，点击“确认继续”按钮进入下一步；

4、 搅拌

“搅拌”开始闪烁，进入此步骤时磁力搅拌器打开并开始对搅拌计时，达到设定计时时间后弹出“确认继续”按钮，点击“确认继续”按钮进入下一步；

5、 加药液

“加药液”开始闪烁，进入此步骤时会显示手动加药液，在配方间触摸移动罐底阀打开关闭触摸开关，将药液压入浓配罐中，完成后请确认继续，完成加药液后盖好罐盖，螺丝拧紧，点“确认继续”按钮进入下一步；

6、 药液加热

“药液加热”开始闪烁，开始前系统需对夹套进行吹扫，显示加热前吹扫，待达到设定吹扫时间之后，进入吹扫后泄压，90S之后泄压完成，此过程中显示吹扫后泄压。系统自动完成加热前的准备工作之后进入加热过程，显示加热，待药液温度达到设定温度之后加热完成，系统会弹出确认按钮，显示加热完成，点击“确认继续”按钮进入下一步；

7、 降温

“降温”开始闪烁，系统不断检测罐温度，当温度达到设定温度之后，弹出确认按钮，点击“确认继续”进入下一步；

8、 调节PH

“调节PH”开始闪烁，进入手动调节PH，待PH值合格后，点击“确认继续”进入下一步；

9、 取样

“取样”开始闪烁，同时弹出确认继续按钮，此时显示请取样，合格后请确认继续，点击“确认继续”进入下一步；

10、 输送

“输送”开始闪烁，此时显示等待过滤，手动关闭呼吸器放空手阀和输送管线中的相关手阀，待周转罐系统点击“接收药液“按钮时，此时显示过滤过程中，并弹出确认按钮，待罐内物料压完之后，点击周转罐”输送药液“按钮，待周转罐内药液全部压入浓配罐时，此时显示等待压料，待稀配间点击“启动”按钮之后，此时显示压料过程中，待药液全部压入稀配罐内时，点击“确认继续”按钮进入下一步；

11、 排空

“排空”开始闪烁，并弹出确认按钮，此时手动打开呼吸器放空阀和排污相关手阀，待罐内压力为0时，点击“确认继续”按钮，系统进入下一步；

12、 完成

“完成”开始闪烁，此时显示配液完成。点击“停止”按钮，到此整个配液过程也结束了。

周转系统

待浓配步骤到达“输送”（浓配显示过滤）时，点击“接收药液”，弹出“确认继续”按钮，开始接受药液过滤，待浓配罐药液压完之后，点击“输送药液”此时手动关闭呼吸器放空阀并打开压空，同时打开浓配罐呼吸器放空阀，开始将周转罐内的药液压入浓配罐内，待药液输送完毕之后，点击“确认继续”按钮，浓配罐此时显示等待压料，周转罐系统结束。

稀配系统

在系统停止状态下点“配液模式”按钮，将操作模式切换到配液模式，然后点“启动”按钮，则启动配液程序，配液共有10个步骤，如下：

1、 称重确认

“称重确认”开始闪烁，此步骤时系统自动检测配液罐重量，当重量大于0时会显示罐内有料，意思就是罐内有水需要先将水排净，当重量小于等于0时会显示罐内无料，请确认继续，此时操作人员确认后点确认继续按钮则可进入下一步；

2、 加浓配液

“加浓配液”开始闪烁，并弹出确认按钮，待相应浓配罐配液模式到达输送过程中并显示等待压料时，点击“确认继续”按钮，此时会显示正在加浓配液，开始将浓配罐内的药液压送至稀配罐，会弹出请确认按钮，待浓配罐内的药液压完之后，点击“确认继续”按钮进入下一步；

3、 加水

   “加水”开始闪烁，系统自动打开注射用水阀和物料入口阀开始加水，此时显示加水过程，当液位快到设定值时阀门提前关闭，进入脉冲加水阶段，此时显示脉冲加水，在脉冲加水阶段每隔5S加水，如此循环，直到液位达到设定值，为了防止注射水阀和物料入口阀之间有“死水”出现，延时关物料入口阀，此时显示延时关阀加水，待完成后显示加水完成进入下一步；   

4、 搅拌

“搅拌”开始闪烁，进入此步骤时磁力搅拌器打开并开始对搅拌计时，达到设定计时时间后弹出“确认继续”按钮，点击“确认继续”按钮进入下一步；

5、 循环吸附

“循环吸附”开始闪烁，先打开相关手阀，点击“确认继续”按钮，“循环吸附”开始闪烁，罐底阀打开，延时30S之后循环泵启动，达到循环吸附设定时间之后弹出确认按钮，点击“确认继续”进入下一步；

6、 取样

“取样”开始闪烁，同时弹出确认继续按钮，此时显示请取样，合格后请确认继续，点击“确认继续”进入下一步；

7、 降温

“降温”开始闪烁，系统不断检测罐温度，当温度达到设定温度之后，弹出确认按钮，点击“确认继续”进入下一步；

8、 输送

“输送”开始闪烁，此时显示压料过程中，关闭呼吸器放空手阀和输送管线中的相关手阀，进入手动压料过程，并弹出确认按钮，待罐内物料压完之后，点击“确认继续”按钮进入下一步；

9、 排空

“排空”开始闪烁，并弹出确认按钮，此时手动打开呼吸器放空阀和排污相关手阀，待罐内压力为0时，点击“确认继续”按钮，系统进入下一步；

10、 完成

“完成”开始闪烁，此时显示配液完成。点击“停止”按钮，到此整个配液过程也结束了。

接收罐和高位罐系统

待稀配罐内的物料压入接收罐之后，打开输往高位罐管路的相关手阀，点击“启动”，罐底阀打开，手动打开压空阀门，根据高位罐内的高、低液位开关，来控制相应的高位罐的物料阀门(当液位低于高液位开关时开物料阀，高于高液位开关时关物料阀；当液位低于低液位开关时，手动打开终端过滤器前的压空手阀继续压料，直至结束)，使液位保持在一定的范围之内。

注:在压料的过程中可以选择是否进行搅拌.

3.2.3 CIP系统

整个CIP系统，分为三部分：目标罐CIP、目标罐自循环管线CIP、目标罐输送管线CIP，共计24种CIP选择方案。

在系统停止状态下，选择需要做CIP的目标罐，点击“启动”按钮，启动CIP程序，CIP程序共7个步骤，具体如下：

1. 开手阀

   点击“启动”之后，“开手阀”开始闪烁，显示打开相关手阀，并弹出确认按钮，待打开现场相关手阀之后点击“确认继续”按钮进入下一步；

2. PW预冲洗

预冲洗主要是进纯化水将配液罐中残留的药液冲洗出去，预冲洗共有5个小步骤：

1) 纯化水罐加水

自动打开纯化水进水阀，向纯化水罐内开始加水，当液位达到设定液位之后，停止加水，系统自动进入下一步；

2) 预冲洗过程中

纯化水罐加水达到设定液位之后，罐底阀和管线相关阀门同时打开，开始计时延时10S之后，输送泵和CIP回流泵打开，开始对目标罐进行预冲洗，目标罐物料入口阀和CIP阀交替打开，当液位小于启泵液位时，泵停止工作，则记为一次纯化水预冲洗，且次数累计小窗口+1，如此往复，当次数达到纯化水预冲洗清洗次数设定值时，系统自动进入下一步；

3) 目标罐排放

上一步骤结束之后，回流泵继续工作，当目标罐内的液位低于1%或者重量小于1KG（在做CIP之前需对称重进行清零处理）时，回流泵停止工作，此步骤结束，系统自动进入下一步；

4) 吹扫

开始之前，系统提示关闭目标罐呼吸器放空阀，同时弹出确认按钮，待现场完成压空手动阀开启操

作之后点击“确认继续”按钮， CIP站对应的压空入口阀，开始对目标罐进行吹扫，当吹扫时间达到系统设定吹扫时间之后，吹扫结束，CIP站对应的压空入口阀关闭，此时系统提示打开现场目标罐呼吸器放空阀，同时弹出确认按钮，待现场操作完毕之后，点击“确认继续”按钮进入下一步；

5）泄压

打开输送泵入口排水阀，当目标罐内压力为0后，整个预冲洗步骤完成，进入下一个大步骤。

3. 碱洗

碱液清洗共有5个小步骤：

1) 加纯化水及碱液

自动给碱罐加纯化水和碱液，同时开始加碱，当加碱量达到设定量时，同时计算出加碱的时间，则碱计量泵停止运行，与此同时，当碱罐的液位达到碱罐液位设定值时，纯化水阀关闭，自动进入下一步；

2) 碱液加热

自动打开工业蒸汽调节阀，同时开始搅拌，碱液加热时间达到之后，且碱液温度达到设定温度时，系统自动进入下一步，如果加热时间完成，但温度未达到，则继续进行加热过程，如果在加热时间内温度达到设定温度，则继续进行加热，直至时间结束，系统自动进入下一步；

3) 启泵前延时

自动打开碱液罐底阀，同时开始计时10S，计时时间到之后进入下一步；

4) 碱液循环清洗

自动打开相关阀门和循环泵，进行清洗循环，同时开始计时，当计时时间达到设定时间后下一步，在循环时配液罐物料阀和CIP阀交替打开，此过程中，如果温度低于碱液低温报警设定值，则返回到上一步，重新进行碱液加热，当碱液温度达到设定值时，重新进入此过程，且重新开始计时，待时间达到设定时间之后，且温度符合碱液合格温度，进入下一步；

5) 目标罐排放

   系统自动打开CIP站相关排放阀门，从而将目标罐中残留的碱液排掉，当目标罐内的液位低于1%或者重量小于1KG（在做CIP之前需对称重进行清零处理）后整个碱洗步骤完成，进入下一个大步骤；

4. 酸中和

酸中和主要是将目标罐及其管道中残留的碱液冲洗出去， 加酸中和清洗过程中，先自动打开纯化水进水阀，向纯化水罐内开始加水，当液位达到设定液位之后，停止加水，开始计时延时10S之后，输送泵和CIP回流泵打开，开始对目标罐进行酸碱中和清洗，此时目标罐物料入口阀和CIP阀交替打开，此过程中酸计量泵一直加酸工作，当纯化水罐液位小于启泵液位时，泵停止工作，则记为一次酸碱中和清洗，且次数累计小窗口+1，如此往复，当次数达到酸碱中和清洗次数设定值时，整个酸碱中和过程完成，系统自动进入下一步；

5. 注射用水清洗

注射用水清洗共有6个小步骤：

1) 注射水罐加水

自动打开注射用水阀给注射用水罐加水，当液位达到设定液位之后系统自动进入下一步；

2) 注射用水清洗

自动打开相关阀门，循环泵延时30S之后启动，进行清洗循环，同时检测电导率，当电导率在任意30S时间内都达到设定值后进入下一步，在注射用水清洗时目标罐物料入口阀和CIP阀交替打开，如果在这个过程中，注射水罐预冲洗时，液位小于停泵设定液位时，还未检测到电导率合格，则记为一次注射用水预冲洗，且次数累计小窗口+1，如此往复，当次数达到注射用水清洗次数设定值时，还未检测到电导率合格，则直接进入CIP不合格这一大步骤；

3) 排水

自动打开注射水罐的排放阀，将注射水罐的水排空，当液位低于3%时进入下一步；

4) 进压空延时

上一步骤结束的同时，开始计时，当计时时间达到注射水罐延时排放设定时间后进入下一小步；

5) 吹扫

系统弹出关闭目标罐呼吸器放空手阀确认按钮，自动打开CIP站进压空阀，点击“确认继续”按钮，开始对目标罐和CIP管道进行吹扫，同时开始计时，将残留的注射水吹扫干净，当计时时间达到设定吹扫时间后进入下一步；

6) 泄压

系统弹出开目标罐呼吸器放空手阀和输送泵入口排水阀确认按钮，点击“确认继续”按钮，同时开始计时90S后整个注射水冲洗步骤完成，进入CIP完成这一大步骤； 

6. CIP完成

显示CIP完成，且关闭所有的阀门以及输送泵和CIP回流泵；

7. CIP不合格

弹出CIP不合格报警窗口，且蜂鸣器报警 

注：整个CIP清洗过程中的大步骤都可以根据实际需要进行选择和不选择处理。

3.2.4 SIP模式

整个SIP模式，分为三部分：目标罐SIP、目标罐自循环管线SIP、目标罐输送管线SIP 

在系统停止状态下点“SIP模式”按钮，将操作模式切换到SIP模式，选择需要做的SIP部分，然后点“启动”按钮，则启动SIP程序，SIP共有7个步骤，如下：

1. 打开相关手阀

点击“启动”之后，系统弹出打开相关手阀确认按钮，点击“确认继续”按钮，系统自动进入下一步；

2. 夹套吹扫

进入此步骤后系统会自动打开目标罐夹套的压缩空气阀和排放阀将夹套内的冷媒吹扫干净，同时开始计时，计时时间到设定值后进入下一步；

3. 夹套泄压

系统自动关闭夹套进压缩空气阀，开始计时90S，计时时间到，自动进入下一步；

4. 加热

进入此步骤后系统会自动打开目标罐的物料入口阀阀，对罐和物料管道进行加热升温，当温度达到到设定值后进入下一步；

5. 保温计时

进入此步骤后系统已达到系统灭菌温度，自动开始计时，并监测温度，若温度低于设定值则计时时间会自动清零，同时出发一个灭菌温度低报警，并返回到加热步骤，当计时时间达到到设定值后进入下一步；

6. 自然降温

进入此步骤后系统会自动关闭物料入口阀，同时系统弹出确认按钮，当罐和物料管道温度降到98℃以下时，手动打开呼吸器放空手阀，点击“确认继续”按钮进入下一步；

7. SIP完成

进入此步骤后，点击“停止”按钮，结束系统整个SIP过程，系统可以开始配液。

注:在进行自循环管路和输送管路SIP时,无夹套吹扫和夹套泄压两个步骤.

3.2.5 CIP站注射用水罐SIP

在系统停止状态下点击“SIP模式”按钮，将操作模式切换到SIP模式，然后点“启动”按钮，则启动SIP程序，SIP共有4个步骤，如下：

1. 打开相关手阀

点击“启动”按钮之后，弹出确认按钮，点击“确认继续”之后进入下一步；

2. 加热

进入此步骤后系统会自动打开注射水罐呼吸器放空阀和注射水罐进纯蒸汽阀，对注射水罐和管道进行加热升温，当温度达到到设定值后进入下一步；

3. 保温计时

进入此步骤后系统会自动开始计时，并监测温度，若温度低于设定值则时间会自动清零，同时出发一个灭菌温度低报警，并返回到加热步骤，当计时时间达到到设定值后，系统自动进入下一步；

4. 自然降温

当温度降到98℃时，注射水罐呼吸器放空阀自动打开，系统自动进入下一步；

5. SIP完成

系统进入此步骤之后，表示整个注射水罐SIP过程结束。