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详细内容

江苏省徐州医药高等职业学校实训实验仪器 招标采购说明书

江苏省徐州医药高等职业学校实训实验仪器

招标采购说明书

(XZYX-0808)

根据我校教学科研需要,拟采用公开招标方式采购实训实验仪器一批。

一、招标项目及采购数量:

项目一:冻干粉针剂生产联动线

项目二:真空冷冻干燥机

项目三:软胶囊生产成套设备

项目四:药液配制成套设备

项目五:制水成套设备

二、招标程序

1发放招标说明书。

2参加投标单位制作投标标书(一式),标书投标后不予退还,请自行保留底稿

3在学校纪检、财务部门领导的监督下,评标小组根据投标方提供的产品技术指标、报价及售后服务承诺等综合因素评标定标。

4确定中标单位。

5签署供货合同,执行合同。

三、投标方要求:

1、投标方注册资金必须在100万元以上;

2具有独立承担民事责任的能力;
3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
5有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;提供上一年度的纳税证明。
6法律、行政法规规定的其他条件。
7在中标后必须按照中标标书要求供货。

8提供的设备都必须附有生产厂商的质保证书与合格证书。

9提供的投标书必须密封并加盖与投标单位一致的有效印章,否则视为废标。

10最终交货地点:由江苏省徐州医药高等职业学校指定。

四、设备技术指标、安装标准、培训及质保等要求及评标标准。

(一)、设备技术指标:

    项目一:冻干粉针剂生产联动线

设备名称   

性能指标

材质

数量

洗瓶机

立式超声波洗瓶机,洗7ml西林瓶,60头,完成淋水、超声波洗、水冲、气冲,符合GMP要求。国际品牌触摸屏操作,PLC(西门子)使用操作方便;冲洗大转盘传动平稳,破瓶率低;超声波对瓶壁附着物清洗彻底,效果明显,变频调速;“水气”交替冲洗,循环水10μm过滤器过滤,注射水气分别经0.22μm过滤器过滤,全部采用卫生级隔膜阀,洁净程度高;水气管道独立分开,杜绝交叉污染;水气低压报警;冲洗后的注射用水可降级循环使用。破损率应不大于0.3%。

符合GMP要求。水气管道接触材料均采用316L不锈钢,与水接触轴承采用日本精工轴承。

非金属材料均可耐高温。拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。

1

灭菌烘箱

生产能力7ml西林瓶达到120瓶/分钟以上,带宽600mm,显示温度波动范围为±5℃,灭菌温度可达350℃,内毒素下降3个对数单位,瓶在出口处的温度应不高于室温10℃,干燥机箱体表面温度应不高于室温15℃。热风循环隧道式灭菌烘箱,预热段、灭菌段、冷却段及整个隧道布满高效过滤器,洁净度高,均处于百级层流保护状态下;高效过滤器选用世界名牌嵌入式安装,密封严密;热风循环,热量分布均匀;整机风量均由电接点压差表控制,每台风机均采用变频控制,可自动变频平衡;采用链轮机构输送灭菌网带;配风冷;整机清洁方便,无死角,符合GMP要求;采用国际品牌液晶显示触摸屏(TP)和可编程控制器(PLC)采用西门子对整机加热、运行等工艺参数进行精密的可编程序设计控制。

符合GMP要求。箱体外包不锈钢(304)箱体内及输送网带为316L不锈钢

1

直线式灌装压塞机

8针,日本三菱伺服电机控制三件套陶瓷泵,每个伺服电机控制一个泵,半压塞,符合GMP要求;使用操作安全,采用国际品牌液晶显示触摸屏(TP)和可编程控制器(PLC)采用日本三菱对整机控制,自动计数;倒瓶自动剔除、缺瓶不灌装、缺塞自动停车,胶塞低位报警;分装前后充氮;拆卸清洗方便;同步带定位准确,运行平稳;配有机玻璃保护框架。破损率应不大于0.3%。

符合GMP要求

不锈钢(304),与药液接触的为316L

拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。

1

轧盖机

生产能力7ml西林瓶达到300瓶/分钟以上,单刀柔性轧盖,运行平稳,不破瓶,合格率高;全自动操作;变频调速;转盘倒瓶自动剔除,轨道倒瓶自动停机,无瓶不下盖,无盖停车,铝盖振荡器和轧盖机头可升降。破损率应不大于0.3%。

符合GMP要求

拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。

1

 

    项目二:真空冷冻干燥机

设备名称

性能指标

材质

数量

冻干机

小批量生产型,非实验型。有效搁板面积1m2,

冻干箱符合压力容器安全要求,所有管线接口符合无菌要求,内角为圆形设计,便于清洗,内表面镀面抛光,门的密封可避免清洗水的残留和集聚,安全连锁装置,箱内为正压时,箱门无法打开。泄漏率符合要求。

搁板采用间接制冷、加热,每一点都可得到冷却和加热,搁板间距可调整。

冷凝器与压缩机独立连接,化霜系统能快速融化凝结的冰。采用合理、科学、先进的制冷工艺,配备世界知名品牌的冷冻部件,压缩机有独立的制冷循环系统,配有保护功能。

真空泵、循环泵、液压泵采用世界知名品牌

自动化控制系统包括参数管理、配方管理、操作界面控制(手动/+自动)、参数显示、报警等,触摸屏、PLC、元器件等硬件由世界知名品牌组成。

符合GMP要求

箱体、搁板层及冷凝器采用316L不锈钢材料

1

 

    项目三:软胶囊生产成套设备

设备名称

性能指标

材质

数量

软胶囊主机

生产型(参考型110型),符合GMP要求,可调速;胶液、料液自动控制,同时完成胶膜的制备、内容物(液体及膏状物料)定量供给、胶囊封装成丸;成品胶囊装量精度±2%;滚模无极变速;PLC触摸屏控制技术,人机界面,操作简便,控制精确。含电控箱、制冷机(压缩机为进口知名品牌)、输送机、模具2付。

符合GMP要求,

全不锈钢

1台

干燥定型转笼

1组2节组合,不锈钢网孔板,每节带1台风机

1组用于软胶囊的定型干燥(预干燥),1组用于最后的干燥。

符合GMP要求,

全不锈钢

2组

(1组2节)

化胶罐+真空泵+保温贮胶桶

化胶罐150L,电加热式、控温型、加热搅拌,溶化胶液采用气压出胶;桶内工作温度0~100℃;真空泵为世界知名品牌;保温材料为聚氨酯复合,三层隔套;法兰连接。

符合GMP要求,

全不锈钢

各1只

配料罐+原料桶

配料罐150L,电加热式、控温型、加热搅拌,气压出料;保温材料为聚氨酯复合,三层隔套;法兰连接。

符合GMP要求,

全不锈钢

各1只

胶皮粉碎机+离心机

型号与主机相匹配,离心机(300型)为知名品牌,防爆电机。

符合GMP要求,

全不锈钢

各1台

干燥托盘

750*480*53

PET

50

托盘推车

744*475*170

304不锈钢

2

    

    项目四:药液配制成套设备

设备名称   

性能指标

材质

数量

浓配罐

(100升)

 

 

 

 

 

 

 

符合压力容器标准。夹套,蒸气加热。

容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。

接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,、外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP标准

搅拌器的密封采用

卫生级机械搅拌密封,转速可调。

管口配有液位计(玻璃管式)、空气呼吸、温度计(数显式)、清洗、视镜视灯一体化、进出液口等

稀配罐带自动控制。

配液系统带自动控制箱。

316L不锈钢

1

稀配罐

(200升)

1

卫生泵

0.5 T/H,格兰富。

316L不锈钢

2

钛棒过滤器

三芯钛棒。

316L不锈钢

1

膜过滤器

单芯,聚醚砜滤芯,桶体不锈钢,过滤孔径0.45、0.22μM.。

不锈钢

各1

高位槽

(30升)

30L ,带安装支架。

316L不锈钢

1

注:负责全套安装并提供全套安装材料,保证装置达产达标。

 

    项目五:制水成套设备

(纯水产量:1吨/小时,注射用水产量:0.5吨/小时)

设备名称   

性能指标

材质

数量

原水箱

PT整体,附自动液位自控

符合GMP要求

1

原水泵

不锈钢,国际知名品牌


多介质过滤器

填料:精制石英砂,材质:304不锈钢防腐,自动控制阀为世界品牌

1

活性炭过滤器

填料:果壳活性炭,材质:304不锈钢防腐/玻璃钢,自动控制阀为世界品牌

1

加药阻垢装置

材质:聚乙烯,整体结构,全自动控制液位。加药计量泵为世界品牌

1

精滤器

过滤精度:5um,滤芯材质:PP熔喷,材质:304不锈钢防腐。

1

高压泵

不锈钢,世界品牌

1

一级反渗透装置

进口膜。附流量计、压力表、电导仪、PLC控制器等。材质:不锈钢防腐。

1

清洗装置

清洗箱材质:PE整体。

1

 EDI装置

世界品牌(西门子)

1

纯水箱

材质符合GMP要求,空气过滤器:孔径0.22um,附喷淋装置及液位自控。装有验证口,管路、容器洗消部件。

1

纯水泵

不锈钢,知名品牌

1

紫外灭菌

不锈钢,管道式。

1

列管式五效蒸馏水机

316L不锈钢,法兰连接,保温采用岩棉,蒸气加热,外覆不锈钢亚光处理保护层,架体为不锈钢。全自动操作,有报警功能,不合格水自动排放。螺旋式汽水分离系统。也可生产纯蒸气

1

注射用水贮罐

316L不锈钢,夹层,保温(充填聚氨酯),自动控制,保证80℃内存、65℃小循环和大循环工艺要求。开设进水口、回流口、清洗口、消毒口、凝水出口、蒸馏水出口、排污口,安装呼吸器、液位仪、温度仪。

1

注:负责全套安装并提供全套安装材料,保证装置达产达标。

(二)、安装要求:

1、 要求安装一次达标,质量合格;

2、 投标人需在投标文件中明确是投标人自行安装还是联合协作单位安装,协作安装的须有联合协议(需有联合双方的鲜章),现场人员配备情况(包括:姓名、学历、资质、履历、类似的工程经验及在本项目中所担任职务、服务时间等);
    3、 安装的所有施工安全由中标方负责;

(三)、培训及质保要求:

1、培训2-3名工作人员,使之能熟练操作各生产设备,能解决常见问题。了解各设备工作原理,并用以进行正常教学活动。

2、提供生产设备教学软件

3、设备经安装调试能正常运行,免费维保1-3年,终身质保。

4、维保响应时间:24小时响应,3个工作日内解决问题,保证设备正常运行。

(四)、评标标准:

1、企业评价:(13分)

(1)注册资金

按评标公式计算。

(2)产品质量

国家制药机械检测中心产品质量检验报告书。

(3)企业近两年业绩

    2007、2008两年度同类产品合同(为尊重企业商业要求,投标单位可在评标工作组评标打分后收回),分值为每1份同类产品合同0.5分。

2、报价(50分)

按评标公式计算。

3、售后服务承诺、措施(5分)

  达到培训及质保要求,在维护响应时间内进行设备维护;及时解决实际操作中的疑难问题要求,免费维保一年,终身质保。免费维保增加一年加2分,免费维保再增加一年加3分。

  4、提供电子资料等(2分)。

提供电子资料,再提供培训课件给予加分,根据提供内容评定。

5、技术(性能)评价(30分)

五、对投标书要求

1设备报价表(报价包含产品价、税金、运费、装卸、安装调试、培训等全部费用,招标方不在支付报价以外的任何费用)

2、投标方需提供(复印件加盖投标单位有效印章)

(1)企业法人营业执照

(2)税务登记证

(3)法人代码证书

3报价清单需包含设备规格型号、性能、技术指标,并请提供设备标准配置等清单。

4售后服务承诺。

5、提供体现产品优质性能的相关资料。

六、合同履行

1中标单位中标后即与招标单位签订供货合同(代理人需有法人授权委托书)请投标方在开标时自带合同。

2招标与中标双方共同进行全部设备的验收工作。

3在验收后,由招标与中标双方签署验收报告单。

4设备在验收合格后,招标方在财务手续齐备后三周内将90%货款支付给中标方,余款作为质保金,如产品无质量及售后服务方面问题,余额后三周内付清

七、投标时间安排及标书费用

1投标标书送达截止时间:2008129830

2投标标书邮寄或送达地点:

江苏省徐州医药高等职业学校总务处

地址:江苏省徐州铜山新区共建路2号江苏省徐州医药高等职业学校总务处  姚志刚(收)

邮编:221116

3、开标时间:2008129日上午830

4、标书费用200/份,于开标前汇款或送达江苏省徐州医药高等职业学校(可于开标当日现场缴纳),未缴纳标书费的投标方取消投标资格。

    帐户:

收款单位:江苏省徐州医药高等职业学校

开户行:  铜山农行营业部

帐号:    247101040000365

八、联系方式

技术问题联系人及电话:刘老师:13852449968     0516-82559513

商务问题联系人及电话:姚老师:0516-82559065

九、本次招投标活动细则由江苏省徐州医药高等职业学校物资招标采购领导委员会负责解释。


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13913888986

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