精益求精 佳顿制药机械更上一个新台阶

精益求精 佳顿制药机械更上一个新台阶

走进南京佳顿自动化设备有限公司10000 m2确当代化范围的制罐车间，能瞥见夺目标“争创一流品格产物，全面满意客户需求”的口号。作为在探索中进步、在创新中生长的企业，南京佳顿主动化设置装备部署有限公司本日的质量，来日诰日的市场”为谋划理念，不懈致力于制药设置装备部署、食品装备的制造和研发，并取得了可喜的结果。

新版GMP的已经实行，对浩繁药机企业既是一次机会，更是一种挑衅。为此，本刊就“佳顿人”的应对之道与南京佳顿主动化有限公司董事长张南兵老师举行了一番攀谈。

始终如一，才气永世保值

品牌设置装备部署非一朝一夕，必要详细到每个关键，“佳顿人”从原质料选购、产物的制作工艺、生产控制以及查验步伐等各关键严酷控制，确保产物的质量，靠质量去赢得浩繁新老客户。

佳顿的每台设置装备部署出厂时都市提供完备的随机文件，包罗设置装备部署图纸、工艺流程图、管路安置图、设置装备部署安置图、备品备件、主配套件的质保书、有关零部件的材质阐发陈诉单、性能归天陈诉单、重要附机仪器仪表设置装备部署表、PCL软件利用阐明，菜单及控制步伐备文、产物出厂前性能试验陈诉、压力容器焊缝查抄陈诉等。这既方便了用户，也可保障产物被公道的利用。

美满产物格量，欢迎市场挑衅

为了使产物能全面满意GMP要求，“佳顿人”不停在不停高兴，一是积极到场天下种种GMP培训，包罗美国FDA官员在中国短期的专业培训；二是鼎力大肆引进醒目GMP的专家和海内良好专业人才。现在，我国正在实行的GMP注意的是硬件办法的改造，而新GMP认证更注意的是软件设置装备部署和GMP验证文件的体例。为此，公司和浩繁着名药厂和计划院联手，特聘了原南京奥赛康药业生产厂长及高级工程师张金春老师担当公司的总工。在为客户提供完全及格的硬件设置装备部署底子上更完备范例认证支持文件。

颠末不停进步和革新，公司从计划、原质料、焊接设置装备部署和工艺、搅拌体系防漏油装置及罐内无菌式毗连轴等方面动手，鼎力大肆提拔产物格量和性能，使之切合GMP要求

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计划方面，公司不停强化计划步队，约请履历富厚的工程师担当计划事情，并积极开辟新产物。产物的计划除了切合药品生产工艺要求外，还具备了稳固、易于洗濯、消毒或灭菌、便于操纵和维修调养等特点，不但能防备交织污染，同时还从经济实用性方面为客户思量。在包管强度的条件下能用薄板材的只管即便不消厚板材，以节流不锈钢资源，使计划越发人性化。别的，在零部件选型上切合尺度化、通用化、系列化和机电一体化的要求，以方便客户能实时调换零部件。

质料选择方面，外购的不锈钢板材、封头及零部件不停源于海内着名厂家。这些原质料不但有美满的质包管书，并且也会安排专人定期复检，确保了质料的质量。别的，在生产区和库存区，碳钢与不锈钢质料严酷离开安排，严禁混放以免引起渗碳征象。这些，都已经纳入车间一样寻常办理事情中并得到始终贯彻的实行。

焊接工艺方面，公司2013耗费100多万元购进了德国EWM等离子主动焊机并已投入利用，该设置装备部署用于种种不锈钢罐体及压力容器的纵缝、环缝焊接。EWM等离子纵缝、环缝技能焊接工艺要领，加配TIG焊枪，利用等离子电源的TIG功效可自溶修饰焊缝，从而得到成形更雅观的焊缝，其长处：（1）穿透本领强，8 mm以下板厚无须开坡口，淘汰了焊前准备时间；（2）电弧能量会合，焊接热影响区小，焊接变形小；（3）焊接速率快，等离子比手工氩弧焊焊接时间减小400%～500%；（4）弧柱刚性大，接纳小孔效应，可以实现稳固的单面焊双面成型；（5）电极缩在喷嘴内，不易污染和烧损，使电极寿命长，焊缝缺陷少；（6）焊接质量好，可焊质料多；（7）良好的可控性和调治性。经等离子主动焊接的容器，不但焊缝形状雅观，且焊缝质量非常良好，焊缝检测率100%及格，美满焊接质量的同时，提拔了产物的档次。

防漏油装置方面，公司自主开辟出搅拌体系防漏油装置，能有用地防备电机、减速机润滑油漏入罐内，也能制止机器密封面破坏后的颗料落入罐内，满意了罐内无菌无污染的要求。

罐内毗连轴方面，公司消化吸取海表里先辈技能和工艺，开辟了无菌式法兰毗连，使搅拌与毗连轴接纳凸圆联轴器毗连，制止了罐内轴与搅拌浆毗连难拆卸、难洗濯的缺点。

优化产物线，确切满意客户要求

佳顿公司接纳新观点，不停改造离心泵的生产工艺，自主开辟生产的JKCP泵系列渐渐代替BAW系列，新型泵特地计划成开放式叶轮，外置式机器密封，内部镜面抛光，相比同类产物，具有很多奇特之处。还具备了无去世角、洗濯后无滞留物、噪音低等特点，性能更优、服从更高、利用寿命更长，深受浩繁客户的青睐。

罐内及管抛光，始终是佳顿的焦点技能，除了选用高品格的抛光膏、实用抛光轮，并对抛光工技能严酷要求之外，抛光历程严酷按流程举行，杜绝了急于求成的征象。对品格要求更高的配料罐，重复4道抛光步伐对罐内壁抛光，确保设置装备部署内外貌粗糙度控制在0.28～0.45 μm，完全满意了GMP和FDA的要求。

隔阂片是隔阂阀的魂魄，它的质量决定了阀门的宁静性、可靠性及历久性。金口具有10多年制造隔阂阀的履历，对峙不懈的科研与开辟包管了产物具有较高的品格和可靠性。公司独家研制开辟的双层膜片新型隔阂阀和同类产物相比，具备了越发良好的性能：其膜片由透明新型改性聚四氟乙烯（PTFE）和优质三元乙丙橡胶（EPDM）构成，新型改性PTFE膜片共同EPDM支持片一起利用，除了加强了膜片的密封结果外，也使其可靠性及利用寿命到达最佳程度。在130～160℃的高温下，试验其寿命达18 000次以上，远高于别的厂家的同类产物。别的，公司隔阂片的生产都是在ISO9001质量包管体系的严格控制下举行的，全部原材料都经过严格筛选和查验，切实符合FDA和新版GMP的规范。

 公司多年来在容器罐底阀的安置焊接方面积聚了富厚的履历，将罐底阀焊接在容器的最底处，从而可以到达最佳的排空、洗濯、消毒的结果。别的，还可凭据操纵历程中各项工艺要求将事情介质很好地混淆。更重要的是，罐底阀的密封脊已经尽大概靠近罐底壁，从而到达“零去世角”要求，办理了晶体及固体沉淀物因出料直管过长而堵塞及不混淆的征象，现已经遍及用于血液成品、疫苗、生物制药、发酵、水针、大输液、粉针等范畴。

末了张南兵信心满怀地说：“在2015年，佳顿将更着力加强企业内部办理，充实发掘企业内部潜力，进一步加大科技投入力度，积极开辟新产物，美满现有产物，在创新中求生长，将始终连结脉冲式的增长态势。 

字斟句酌，更上一层”，记者有充实的来由信赖“佳顿人”会在公司文化鼓励下，稳步进步，欢迎市场的挑衅，同时也衷心地祝愿“佳顿”的来日会更好。