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佳顿自动配液系统简介注射剂是指用药物制成的供注入体内的无菌溶液,有着如无菌、无热原、澄明、等渗、稳定等一系列严格的质量要求;并且注射剂生产过程复杂,对生产设备和生产工艺要求很高;
1.卫生型设计、无死角盲管、能完全被清洗和灭菌,灭菌时无冷点,确保系统无菌; 2.系统内药液流向清晰,药液输送流路简单,完全可排尽设计,水平管路必须有>1%坡度,水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装,确保无残液;3.配液罐配备计量称重系统,用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求,还需配备卫生型搅拌桨,确保药液均匀;4.二级药液除菌过滤器,并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试;5. 自动化工艺控制,实现药液配液过程自动化,规避人员误操作风险,并可实现在线监控在线报警和实时记录。 配液系统模块设计制造,是指将配液储罐和物料管道系统集成在一个模块中,在工厂内进行预安装和调试,适用于小储罐的配液系统。 全自动焊接 焊缝内窥镜检查 压力测试、酸洗、钝化 便于操作、布局美观 精确的称重计量 气体输送物料 在线CIP/SIP 满足FDA/cGMP 二次工艺设计 3D施工图设计 项目管理软件 优点: 尽量短的物料输送管线 合理的管路流程 便利的CIP、SIP系统
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