7月1日，CFDA的官网挂出第13号局令。该局令称：《药品运营质量办理标准》已于2015年5月18日经国家食物药品监督办理总局局务会议审议经过，现予发布，自发布之日起实施。局令天然是由局长签署的，落款日期是2015年6月25日。虽然局长在5天前现已签发下场令，不知何故耽误了发布。也即是说，这个“新GSP”实施时刻只能从2015年7月1日起算了。
药品业内人士都知道，中国的药品办理现阶段首要还是以几个P的实施为抓手。鉴于药品研制那块涉及面（公司与从业者）相对较窄，因而，在外界眼中，GMP与GSP就成了药品监管的首要载体。2001年12月1日，修订后的“药品办理法”实施，GMP、GSP取得法令地位，这今后展开了连续至今的轰轰烈烈的两P认证。一切的药品出产流转公司都现现已历过实施两P、承受两P认证的历练，其间也有了许很多多可歌可泣、如泣如诉、悲欢离合、五味杂陈、一言难尽的故事，暂时按下不表。
单说这两P的公布，就有不少故事。前面说过，两P的法令身份是2001年取得的，也即是说2001年之前的那些认证活动，也即是是个“活动”罢了。作为公司，既能够请求两P认证，也能够置之脑后的。但修订后“药品办理法”收效今后，实施两P即是“强行”的了，除非你退出药品出产流转职业。
让人匪夷所思的是，在两P有了合法身份后的十年间，作为法令授权安排实施两P的国家药品监管部分，却没有经过局令公布过两个标准。热热闹闹搞了十年的98版两P，是缺少法令支撑时节出台的东西。修订后的法令收效后，天然需求根据新法规则，以局令方式正式公布两P文本。之前的东西，是没有法令根据情况下的产品。新法实施今后，天然应该与世长辞了。真不知道那十年是怎样过来的，国家药监组织怎样就忘了两P是有必要作为新法的配套规章公布的，却便便让我们去仔细实施“98版”。
总算，契合法令规则的GMP（此刻却称为2010年修订版）于2011年1月17 日公布。当时，国家药监局由卫生部办理，公布GMP是卫生部部令79号。两年后的2013年1月22日，根据法令规则制定的GSP以卫生部部令90号公布，并规则从当年的6月1日起实施。公布GMP时，在标题上加了“2010年修订”几个字，好像表现了对所谓“98版”的认同，新版是在98版基础上的修订。但2013年在公布GSP时，却对实施了十多年的98版GSP不着一字，好像老版GSP从来就没有存在过。
两P总算理直气壮的面世今后，国家药监部分又出台了一系列办法，强势推进其实施，力度并不逊于十多年前。上上下下药品监管组织（虽然很多地方独立的组织现已不复存在）都在依照规则，厚实工作，保证2015年末之前，各药品出产运营公司都能够按期经过所谓的“新版”两P认证。
没有任何征兆，俄然又来了一个“新新GSP”。开端在微信上看到，以为是谁弄的恶作剧。怎样可能呢？等了那么多年，十分困难才出了“正版”GSP。也才刚刚两年，怎样会又出新P呢？
及至到国家总局的网站上一瞧，还真的冒出一个新的GSP来，文末还言之凿凿的说：“本标准自发布之日起实施，卫生部2013年6月1日实施的《药品运营质量办理标准》（中华人民共和国卫生部令第90号）同时废止。”真是天上掉下个新新版GSP！曩昔十年多，该出P时，即是出不来。当下却是三年不到，新P刚出，又出新P，究竟为何啊？
开始对比了新GSP和新新GSP，条目数竟然相同，都是187条。再对比具体内容，除了单个文字性修订将“药品监督办理部分”改为“食物药品监督办理部分”、“国家食物药品监督办理局”改为“国家食物药品监督办理总局”外，还有即是根据本年4月“药品办理法”单个条款的修订以及工商部分对营业执照年检准则的改变，作了些微调整。显然，这些调整好像不是亟需的，甚至是能够忽略的。即使真的有这个必要，一纸红头、几行字也就解决问题了！
简略的问题，怎样杂乱化了？有业内人士剖析，好像与公布时使用的是卫生部部令不无关系。但是，这种解说，又不免有些勉强。中心政府组织变迁，分分合合是常态。尊敬体系的沿革，好像也是一种常态。法令都未作修改，何故急匆匆换规章文头呢？如此换下来，只怕是一茬又一茬的来不及换啊。比方食物一头，现在很多的规章，不是还在履行本来监管部分的相关规则么？
国际真大，工作真多！悠悠万事，该急的时分就该急些，该缓的时分天然应该缓些！这个新新GSP的面世，好像就不是一个急的工作，弄得我们慌里慌张，不知道朝里发生了多么变故。如此一弄，还有好些文头要换呢，真的要忙一阵了！
