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20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题新版GMP认证出台后，很多制药公司在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些疑问，以下是水处理之家网收拾搜集的20个多见的制药纯化水设备系统GMP认证疑问。 1.纯化水设备没有设备PID图。 2.纯水设备没有贴取样点编号。 3.纯化水系统中需要加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识； 4.纯化水理化查看记载中：不挥发物查看称重无初始打印记载；电导率的查看应参与单位；其整张记载太粗，可操作性不强。 5.纯化水系统从EDI出来便是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的规范做，存在污染风险。 6.纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是不是准确无误。 7.设备纯化水在线电导率监测时没有图纸。 8.纯化水无处理计划图，管路非清洗联接，无往常监控，管路计划不利于取样。 9.纯化水灌及焊接不符合央求，应当选用一面焊两面的成型技能，并供应纯化水管道的内窥镜相片。 10.纯化水设备系统无取样记载；纯化水回水处应设备流量计。 11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其他用水点每月全检。 12.纯化水系统的验证，对纯化水设备系统的IQ\CQ\DQ等功能进行验证。 13.纯化水的计划、设备、臭氧消毒依据、焊接、验证招认等有些不符合央求。 14.纯化水设备的图纸与实习计划不相符，各控制阀应在图纸上注明。 15.管道、储水罐、电焊疑问。 16.贮藏出水口，回水口应有温度计，以便对其温度改动进行控制，应有流量监控计。 17.纯化水管道接口联接方法应当选用清洗级卡箍联接方法，而且根绝运用丝牙联接方法。 18.纯化水区段管线为应选用自动焊接技能以及专业的切管东西。 19.循环管线设备没有斜度，未计划最低点为排放点。 20.纯化水系衍微生物及细菌。统管道存在死角，简略繁 |
