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配液罐及其相关管路 、
他提出使用压缩空气吹干并密闭保压
这一条很难做到 而且对于管路来说很难做验证 我们的常规作法是晚上生产结束时用注射用水清洗所有的配液罐及其管路 之后去休息 第二天生产之前再次用注射用水冲洗 并对其冲洗水做验证 证明其微生物的含量在规定范围内。
个人觉得不用压缩空气，如果不是采用压缩空气药液输送的话，还是不要把压缩空气接入配液罐为好，就可以少用除菌压缩空气滤芯，也减少操作，而且还存在验证的一些问题。同意你的操作，做好验证应该没问题。
2. 过滤器问题
稀配在两个0.22μm灭菌过滤器前加装钛棒过滤器 最开始的原因我不知道 但是工艺上有这个 所以需要一个合理的解释 和老员工聊天时了解到 他们认为的 过滤器越多 过滤效果越好 但是对于检查人员来说 存在的污染风险也就越大
浓配使用的钛滤器可除去绝大部分的活性炭，但还是有部分会进入稀配罐的，稀配加钛滤器还是为减低终端滤器压力设置的，如果检查稀配的钛滤器你会摸到表面的活性炭的
3. 关于在线灭菌问题
除菌过滤器滤芯价钱这个问题很明显 对于大输液来说 产品附加值并不高 无法做到每批更换一次 但灭菌这个问题如何解决 灭菌效果如何检定 还有一般滤芯的使用寿命是多少次或多少时间 不要说一次 我相信如果仅仅是做葡萄糖 氯化钠大输液的不可能一次一换
个人觉得大输液的终端滤芯起的作用是降低微生物负荷的，并不作为除菌使用，可以重复使用，灭菌采用在线灭菌就行了，滤芯使用寿命一般滤芯生产厂家会提供一个参考值的，自己做验证吧
4. 对于清洁验证大家有什么看法 简单说说
清洁验证可以按品种做行了，每个品种工艺验证时顺便做一下，如果采用单独一个最难溶解的做，哪个品种最难溶不大好评估 南京佳顿自动化设备有限公司专业生产配液罐 提取罐 压力容器 和相应的管道工程建设 www.gaeyj.com
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