欧盟检查官在扬子江药业集团仓库现场检查
近日，扬子江药业集团银杏叶提取物及银杏叶片双双通过欧盟GMP认证，获得欧盟GMP认证证书，成为全国第一家获得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片生产企业，标志着扬子江药业银杏叶提取物和银杏叶片的质量达到国际先进行列，提高了扬子江药业银杏叶提取物及银杏叶片在国内、国际市场上的竞争力。
今年2月，来自荷兰的欧盟GMP检察官一行实地检查了扬子江药业银杏叶提取物、银杏叶片的生产质量管理过程，对该集团相应的生产车间、公用工程车间、仓库、化验室的厂房设施、设备等硬件设施及现场管理，按照最新的欧盟GMP标准进行了系统的检查，同时对处方、工艺和生产质量管理文件进行严格查证，涵盖了从厂房设施、设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面。经过三天紧张、严格、细致的检查，欧盟检查官对扬子江现代化的厂房，先进的生产设备，专业的检测仪器及严谨的质量体系和文件系统给予了充分肯定和赞许，一致认为扬子江的银杏叶提取物及银杏叶片从硬件到软件，从条件到程序，从质量体系建设到风险评估和控制，符合欧盟GMP要求，同意颁发银杏叶提取物和银杏叶片的欧盟GMP认证证书。
为了提升银杏叶提取物和银杏片的产品质量，提高该产品的国内、国际市场竞争力，扬子江药业利用地处银杏之乡的优势，采用道地药材，建立了自己的银杏叶GAP种植基地，同时借鉴欧美GMP先进经验，建立了银杏叶提取物及银杏叶片的生产质量管理体系，采用国际先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术，进一步完善银杏叶提取物的质量标准，不断提高银杏叶提取物及银杏叶片的科技含量，同时加强对产品重金属含量、农药残留量、有机溶剂残留量的控制，保证了银杏叶提取物及制剂的质量，使之达到了欧美发达国家对进口银杏叶提取物和制剂最严格的要求。
扬子江药业集团与中国医学科学院生物技术研究所联合研制的银杏叶提取物制剂“银杏叶片”，用于治疗淤血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语塞、冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞等疾患，由于质量领先，疗效确切，先后荣获“国家高新技术产品”、“中华优秀创新产品”、“中国知名品牌”、“江苏省高新技术产品”、“江苏省名牌产品”等殊荣，其创新工艺和技术体系被授予国家科学技术进步二等奖。
