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疑辽宁依生药业得罪药监局,未通过认证。

之前,网络沸沸扬扬的辽宁依生药业实名举报一事,近日经过终审判决。

咨询公司是奥星,奥星公司也挺牛逼这么热手的山芋也敢接...



纠葛历史愿意:

http://bbs.foodmate.net/thread-790595-1-1.html



检查结果


根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年5月20日至2015年6月2日。


监督电话:010-87559095;传真:010-67152467


地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061


举报邮箱:gmpgs@cfdi.org.cn


特此公示。


附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                                                                    2015年5月20日
附:
药品GMP认证审查公示目录


序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
经办人
审核结论
1
GMP140241
华兰生物工程重庆有限公司
破伤风人免疫球蛋白
2014年09月10日 - 09月14日
许红;李明先;管利东
杜婧
符合
2
GMP150003
辽宁依生生物制药有限公司
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2015年03月23日 - 03月25日
沈沁;李萍;王守斌;叶笑;郭玮
杜婧
不符合
3
GMP150005
灵宝市豫西药业有限责任公司
小容量注射剂(含非最终灭菌)
2015年03月18日 - 03月21日
张良君;张晓红;黄宇
陈慧萍
符合
4
GMP150029
宁波大红鹰药业股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类)
2015年03月18日 - 03月21日
张丁丁;朱文彬;李欣(辽)
岳勇
符合
5
GMP150037
福建省闽东力捷迅药业有限公司
冻干粉针剂(第一车间)
2015年02月08日 - 02月11日
丰世勤;郭长才;马华
杜婧
符合
6
GMP150041
哈尔滨三联药业股份有限公司
大容量注射剂(钠钙玻璃输液瓶,3101车间)
2015年03月18日 - 03月21日
俞坚净;陈爱华;刘言
陈慧萍
符合
7
GMP150047
西安风华药业有限公司
小容量注射剂
2015年04月09日 - 04月12日
李亚武;魏文鹏;边丽英
杜婧
不符合
8
GMP150048
珠海同益制药有限公司
冻干粉针剂
2015年04月09日 - 04月12日
周一鸿;陈祖芬;王四清
陈慧萍
符合
9
GMP150051
深圳翰宇药业股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,二车间)、冻干粉针剂(二车间)
2015年03月18日 - 03月21日
操复川;高向军;杨静
陈慧萍
符合
10
GMP150054
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,多层共挤输液用袋)
2015年04月09日 - 04月12日
高宇源;王海英;王芳
陈慧萍
符合
11
GMP150057
通化天实制药有限公司
大容量注射剂(两条生产线,含中药前处理及提取)
2015年04月22日 - 04月25日
丰世勤;国明;张惠民
岳勇
符合
12
GMP150059
江西润泽药业有限公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
2015年04月22日 - 04月25日
王智明;张江清;骆国军
陈慧萍
符合

原文链接:http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=6640


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