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自动化配液系统技术参数1. 单次配液量最大可达1000L，100L到1000L都可操作，与物料接触位置全部为316L不锈钢，物料接触面粗糙度要求Ra≤0.4um，外部粗糙度要求Ra≤0.8um； 2. 罐体预留视镜，固体投料口，内表面电解抛光RA≤0.5mm，具备CIP清洗和验证功能； 3. 罐体工作温度：0～100℃； 4. 整机满载重量控制在1500kg以内； 5. 搅拌方式：采用斜底部悬浮搅拌器（低剪切力GMP型），罐内与罐外完全隔绝，磁悬浮搅拌器轴承材料必须是化学惰性、耐磨耐酸碱、无重金属，材料符合FDA要求；有第三方做过的连续运转后无脱落物的报告，脱落物的大小和总量符合USP安全标准（>10um:NMT 25/ml，>25um:NMT 3/ml） 6. 罐体中间底部最底点配有卫生型零残留隔膜罐底阀，符合FDA 的规定，并经过美国药典 Class VI 材料认证检测，阀体不锈钢内表面抛光Ra<0.5um； 7. 带国际一线品牌过滤系统，滤径0.1和0.22um，有效过滤细菌和微小颗粒。 8. 带称重系统，品牌梅特勒，称重范围符合1000L配液需求，精度1kg，称重车配有适合洁净室用的轮子可移动； 9. 有零部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理，提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接，设备的设计应提高清洁的可操作。 |
