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如何达到洁净无残留的清洗效果我国大都生物制药职业在清洁玻璃容用具时,通常会挑选传统的清洁剂,如铬酸洗液。清洁剂虽然本钱低价,可是其坏处也渐渐露出,对环境也易形成损坏,工业生产应选求用专业环保的清洁剂。天坛生物公司选用的碱性清洁剂,碱性清洁剂高效、安全、经济、环保,比传统清洁剂具有更明显的优势。 因为传统清洁操作简略,清洁剂单一,仅仅作为一道工序依附于生产过程傍边,因而没有导致广泛重视。20世纪90年代,我国清晰发生了清洁职业这一新概念,进入21世纪后,制造业的高速开展推进了清洁设备和清洁剂等公司的疾速进步。当前,大大都国内实验室和制药工厂选用手艺浸泡刷洗或许超声波清洁机处理的传统清洁方法,使用的清洁剂大多为铬酸洗液、有机溶剂或许家用洗刷商品(洗刷灵或洗衣粉),而在欧洲和美国,研制公司和制药领域早在20世纪80年代中期就现已逐渐筛选了上述清洁剂,而选用了安全、环保、高效的专业清洁剂,而且根据污染物类型、清洁方法、器皿资料等有对于性地挑选不一样种类的清洁商品,从而使清洁作业真实到达了洁净无残留的作用。 专业清洁剂具有更佳作用 铬酸洗液的危害性主要有以下3点: 酸液的强腐蚀性和挥发性,6价铬进入红细胞后与血红蛋白联系可致使癌症,3价铬危害生殖系统,有致畸作用; 铬酸洗液在玻璃器皿清洁中冲洗用水量大,易残留; 废液排放对天然水体和土壤环境有严峻污染。 要防止这些危险,就要运用专业的清洁剂,以便取得在洁净度、安全性和质量上的最优作用。专业的清洁剂应有以下作用: 低浓度下的高效清洁力,节省本钱; 部分产品不含磷或许表面活性剂,保证剖析级的洁净和安全; 强力的易漂洗功能,可轻松完结作业,低残留; 很高的资料兼容性,关于某些精细细微的实验室器皿都可以完全清洁; 专门对于不一样污染物类型的清洁组合。
药品出产过程中使用的很多玻璃容用具,其主要污染源是蛋白质、表面活性剂、酸性溶液、磷酸盐溶液、硅胶溶液、MOPS溶液、培养基残留。选用铬酸洗液和配制3%浓度的碱性清洁剂对乙肝疫苗出产中所使用过的一样玻璃容用具进行清洁,清洁完毕后对相应玻璃容用具的终究淋洗液进行理化检测(pH、电导率、总有机碳、细菌内毒素查看、微生物限度)判定清洁作用。 比照实验悉数选用契合GMP行业标准的碱性清洁剂与铬酸洗液进行,各清洁剂的详细成分见表1,铬酸洗液清洁的最好处理条件见表2,3种玻璃用具的测验成果见表3,碱性清洁剂清洁的最好处理条件见表4,3种玻璃用具的测验成果见表5。 清洁作用比照 药品出产过程中运用的大量玻璃容用具,其主要污染源是蛋白质、表面活性剂、酸性溶液、磷酸盐溶液、硅胶溶液、MOPS溶液、培养基残留。选用铬酸洗液和制造3%浓度的碱性清洁剂对乙肝疫苗出产中所运用过的一样玻璃容用具进行清洁,清洁完毕后对相应玻璃容用具的终究淋洗液进行理化检查(pH、电导率、总有机碳、细菌内毒素检查、微生物极限)断定清洁作用。 比照实验悉数选用契合GMP行业标准的碱性清洁剂与铬酸洗液进行,各清洁剂的详细成分见表1,铬酸洗液清洁的最好处理条件见表2,3种玻璃用具的测试成果见表3,碱性清洁剂清洁的最好处理条件见表4,3种玻璃用具的测试成果见表5。 试验结果表明,二者在各自的最佳处理条件下,清洁效果无明显差异。铬酸洗液需要在长时间(24h)、高浓度的情况下进行处理才能达到合格标准,而碱性清洗剂只需在低浓度、短时间内进行处理即可达到合格标准, 因此从清洗成本及效率方面新型的碱性清洗剂明显优于传统的铬酸清洗剂。 小结 碱性清洗剂的清洗效果良好,配方合理,使用浓度低,操作安全性高,淋洗液中污染物含量低,可自然降解,不会对水体及土壤造成污染,是一种高效、安全、经济、环保的清洗剂,与传统的铬酸洗液相比,具有着明显的优势。 佳顿制药机械部致力于食品制药领域,力求以制药级的工艺要求,为客户提供各种配液罐,提取罐,浓缩罐,配液系统,中药提取,管道工程安装及建设 www.gaeyj.com |