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新建药厂程序步骤简要流程新建药厂程序步骤简要流程：（本流程咨询不具权威性，各程序各地方略有不同） 1.项目建议书立项报发改委，申请项目资金额与确定建设内容； 2.选址，申请规划、土地部门征地，在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求、及各种技术资料（包括地质、水文、气象、交通、公用设施等，公用设施含供排水、雨水、污水、电力、通讯、消防等）；申请两证一书。 3.编写可研报告、环境评价报告，并报相关部门； 4. 总图规划设计、单体建筑设计，报规划部门审批； 5. GMP方案设计，报所在省药监局GMP认证中心评审或备案； 6.请地质部门进行地质勘探，并出地质报告详勘； 7.设备选购与招标； 8.施工图设计，土建与钢结构招标； 9.施工图报市级审图办、审核，聘请施工监理，根据情况聘请项目管理； 10.各管理部门的办事步骤，可以去当地政府设的窗口服务点，索取办事程序； 以上程序涉及的部门大概有建设管理部门（包含水、电、通讯等）、土地部 门、药监部门、环保部门、工程质检站、规划部门、消防部门等，以及经 委等部门备案； 10. 土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证，由项目管理人员负责；（验收分多项，质检站、环保、消防等等） 11. 达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册，先报省局，通过现场核查 后由省局报国家局。 12. 药包材注册证及补充申请批件拿到后申请GMP认证。 |
