洗瓶机

立式超声波洗瓶机，洗7ml西林瓶，60头，完成淋水、超声波洗、水冲、气冲，符合GMP要求。国际品牌触摸屏操作，PLC（西门子）使用操作方便；冲洗大转盘传动平稳，破瓶率低；超声波对瓶壁附着物清洗彻底，效果明显，变频调速；“水气”交替冲洗，循环水10μm过滤器过滤，注射水气分别经0.22μm过滤器过滤，全部采用卫生级隔膜阀，洁净程度高；水气管道独立分开，杜绝交叉污染；水气低压报警；冲洗后的注射用水可降级循环使用。破损率应不大于0.3%。

符合GMP要求。水气管道接触材料均采用316L不锈钢，与水接触轴承采用日本精工轴承。

非金属材料均可耐高温。拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。

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灭菌烘箱

生产能力7ml西林瓶达到120瓶/分钟以上，带宽600mm，显示温度波动范围为±5℃，灭菌温度可达350℃，内毒素下降3个对数单位，瓶在出口处的温度应不高于室温10℃，干燥机箱体表面温度应不高于室温15℃。热风循环隧道式灭菌烘箱，预热段、灭菌段、冷却段及整个隧道布满高效过滤器，洁净度高，均处于百级层流保护状态下；高效过滤器选用世界名牌嵌入式安装，密封严密；热风循环，热量分布均匀；整机风量均由电接点压差表控制，每台风机均采用变频控制，可自动变频平衡；采用链轮机构输送灭菌网带；配风冷；整机清洁方便，无死角，符合GMP要求；采用国际品牌液晶显示触摸屏（TP）和可编程控制器（PLC）采用西门子对整机加热、运行等工艺参数进行精密的可编程序设计控制。

符合GMP要求。箱体外包不锈钢（304）箱体内及输送网带为316L不锈钢

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直线式灌装压塞机

8针，日本三菱伺服电机控制三件套陶瓷泵，每个伺服电机控制一个泵，半压塞，符合GMP要求；使用操作安全，采用国际品牌液晶显示触摸屏（TP）和可编程控制器（PLC）采用日本三菱对整机控制，自动计数；倒瓶自动剔除、缺瓶不灌装、缺塞自动停车，胶塞低位报警；分装前后充氮；拆卸清洗方便；同步带定位准确，运行平稳；配有机玻璃保护框架。破损率应不大于0.3%。

符合GMP要求

不锈钢（304），与药液接触的为316L

拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。

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轧盖机

生产能力7ml西林瓶达到300瓶/分钟以上，单刀柔性轧盖，运行平稳，不破瓶，合格率高；全自动操作；变频调速；转盘倒瓶自动剔除，轨道倒瓶自动停机，无瓶不下盖，无盖停车，铝盖振荡器和轧盖机头可升降。破损率应不大于0.3%。

符合GMP要求

拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。

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冻干机

小批量生产型，非实验型。有效搁板面积1m^2，。

冻干箱符合压力容器安全要求，所有管线接口符合无菌要求，内角为圆形设计，便于清洗，内表面镀面抛光，门的密封可避免清洗水的残留和集聚，安全连锁装置，箱内为正压时，箱门无法打开。泄漏率符合要求。

搁板采用间接制冷、加热，每一点都可得到冷却和加热，搁板间距可调整。

冷凝器与压缩机独立连接，化霜系统能快速融化凝结的冰。采用合理、科学、先进的制冷工艺，配备世界知名品牌的冷冻部件，压缩机有独立的制冷循环系统，配有保护功能。

真空泵、循环泵、液压泵采用世界知名品牌

自动化控制系统包括参数管理、配方管理、操作界面控制（手动/+自动）、参数显示、报警等，触摸屏、PLC、元器件等硬件由世界知名品牌组成。

符合GMP要求

箱体、搁板层及冷凝器采用316L不锈钢材料

1

软胶囊主机

生产型（参考型110型），符合GMP要求，可调速；胶液、料液自动控制，同时完成胶膜的制备、内容物（液体及膏状物料）定量供给、胶囊封装成丸；成品胶囊装量精度±2%；滚模无极变速；PLC触摸屏控制技术，人机界面，操作简便，控制精确。含电控箱、制冷机（压缩机为进口知名品牌）、输送机、模具2付。

符合GMP要求，

全不锈钢

1台

干燥定型转笼

1组2节组合，不锈钢网孔板，每节带1台风机

1组用于软胶囊的定型干燥（预干燥），1组用于最后的干燥。

符合GMP要求，

全不锈钢

2组

（1组2节）

化胶罐+真空泵+保温贮胶桶

化胶罐150L，电加热式、控温型、加热搅拌，溶化胶液采用气压出胶；桶内工作温度0～100℃；真空泵为世界知名品牌；保温材料为聚氨酯复合，三层隔套；法兰连接。

符合GMP要求，

全不锈钢

各1只

配料罐+原料桶

配料罐150L，电加热式、控温型、加热搅拌，气压出料；保温材料为聚氨酯复合，三层隔套；法兰连接。

符合GMP要求，

全不锈钢

各1只

胶皮粉碎机+离心机

型号与主机相匹配，离心机（300型）为知名品牌，防爆电机。

符合GMP要求，

全不锈钢

各1台

干燥托盘

750*480*53

PET

50

托盘推车

744*475*170

304不锈钢

2

浓配罐

(100升)

符合压力容器标准。夹套，蒸气加热。

容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。

接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式，内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm，、外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光，符合GMP标准。

搅拌器的密封采用

卫生级机械搅拌密封，转速可调。

管口配有液位计（玻璃管式）、空气呼吸器、温度计（数显式）、清洗球、视镜视灯一体化、进出液口等。

稀配罐带自动控制。

配液系统带自动控制箱。

316L不锈钢

1

稀配罐

(200升)

1

卫生泵

0.5 T/H，格兰富。

316L不锈钢

2

钛棒过滤器

三芯钛棒。

316L不锈钢

1

膜过滤器

单芯，聚醚砜滤芯，桶体不锈钢，过滤孔径0.45、0.22μM.。

不锈钢

各1

高位槽

(30升)

30L ，带安装支架。

316L不锈钢

1

原水箱

PT整体，附自动液位自控

符合GMP要求

1

原水泵

不锈钢，国际知名品牌

多介质过滤器

填料：精制石英砂，材质：304不锈钢防腐，自动控制阀为世界品牌

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活性炭过滤器

填料：果壳活性炭，材质：304不锈钢防腐/玻璃钢，自动控制阀为世界品牌

1

加药阻垢装置

材质:聚乙烯,整体结构,全自动控制液位。加药计量泵为世界品牌

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精滤器

过滤精度：5um,滤芯材质：PP熔喷，材质：304不锈钢防腐。

1

高压泵

不锈钢，世界品牌

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一级反渗透装置

进口膜。附流量计、压力表、电导仪、PLC控制器等。材质：不锈钢防腐。

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清洗装置

清洗箱材质：PE整体。

1

 EDI装置

世界品牌（西门子）

1

纯水箱

材质符合GMP要求，空气过滤器：孔径0.22um,附喷淋装置及液位自控。装有验证口，管路、容器洗消部件。

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纯水泵

不锈钢，知名品牌

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紫外灭菌

不锈钢，管道式。

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列管式五效蒸馏水机

316L不锈钢，法兰连接，保温采用岩棉，蒸气加热，外覆不锈钢亚光处理保护层，架体为不锈钢。全自动操作，有报警功能，不合格水自动排放。螺旋式汽水分离系统。也可生产纯蒸气

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注射用水贮罐

316L不锈钢，夹层，保温（充填聚氨酯），自动控制，保证80℃内存、65℃小循环和大循环工艺要求。开设进水口、回流口、清洗口、消毒口、凝水出口、蒸馏水出口、排污口，安装呼吸器、液位仪、温度仪。

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