光底物液配液系统
2.2自动化工艺要求如下表:
1 | 储液罐 | 作业方式 | 1. 自动化做业; |
设备要求 | 1. 有效容积为300L,搅拌时液面有大量气泡,总尺寸需小于进门长*宽(1800*1500mm),配备自动搅拌功能,可调节搅拌速度和时间,建议采用磁力搅拌; 2. 罐体,接触部件,材料采用SUS316L不锈钢材料,罐体需耐酸碱腐蚀,建议最好可以采用PP材料,组构及材质符合GMP车间要求 3. 罐体配备照明灯和投料口,避光操作是照明灯可关闭,投料口可遮光。 4. 罐体配备自动喷淋清洗和手动清洗功能 5. 罐体配备冷却恒温功能,5小时内能将300L常温溶液冷却至2-8℃,温度计自配液开始实时记录溶液温度数据并可导出。 6. 罐体外部配备避光液位读数,罐体配备自动注水功能,配备注水流量检测,注水精度<1%。 7. PH计需内置外视,PH计自配液开始实时记录溶液PH值,并可储存及导出数据;由于需要周期外校,需做2套以防备上述外校而影响生产交付) 8. PLC需求:a.管理模块和生产实时参数模块区分开,管理模块为配方界面,生产模块实时参数模块,无权限动配方画面;b.任一节点可调控搅拌时间,手动暂停或增减时间为优先级;c.仅手动操作模块 | ||
检测要求 | 1. 设备需检测注水精度是否正确; | ||
不良处理 | 报警停机,人工处理 | ||
2 | 自动注液 | 作业方式 | 人工移送到位后,设备自动灌液。 |
设备要求 | 1. 设备需自动检测产品是否在位,产品在位方可进行注液; 2. 标准灌液量:55ml;灌液精度:0 +2ml; 3. 设备可满足灌注量范围:30-1000ml,效率: 400PCS/H。 4. 设备需具备回吸功能,防止注液口滴液,要求不挂壁,要求双灌液头一次灌液二瓶。 5. 要求采用蠕动泵进行灌装,可快速拆卸更换管道,管道的材质选用要求能高低温灭菌处理。 | ||
检测要求 | 1. 设备需自动检测注液量,确保注液量在设定值偏差内 (注液量检测:参考基恩士FD-X夹管式流量计)。 | ||
不良处理 | 设备不停机,记忆此工位的不良品。 |
1 设备要求
3.1 设备性能参数要求(如下表):
序号 | 项目 | 具体要求 | 备注 |
1 | 设备尺寸 | 1500mm*1800mm*1800mm±10% | 电梯载货尺寸:2700mm*1800mm*1900mm |
2 | 设备布局 | 立式 | |
3 | 精度要求 | 注水精度<1%,灌液精度:0 +2ml; | |
4 | 设计灌装效率 | ≥400pcs/H | |
5 | 成品合格率 | ≥99% | |
6 | 过程废品率 | <1% | |
7 | 故障次数 | ≤1次故障停机/2H | |
8 | 气压要求 | 0.5MPa~0.8MPa | |
9 | 电压要求 | 总进电电源220V/50HZ | |
10 | 铭牌 | 设备不允许出现任何供应商信息标识,统一使用甲方公司名称及LOGO 设备铭牌需注明:耗气量、功率、尺寸、重量参数 | |
11 | PLC | PLC具有以太网接口的OPC通讯功能 | |
12 | 设备颜色 | 烤漆,颜色为乙方标准色 | |
13 | 脚杯与滚轮 | 配备承重脚杯与万向脚轮,方便移动; | |
备注:成品合格率:设备生产成品中,检测合格品占总生产成品的比例; 过程不良率:生产过程,除物料及人为因素外,因设备造成的产品不良占总产品量的比例; |
3.2外购件品牌要求(如下表):
气动元件 | SMC | 伺服电机 | 松下 | 步进电机 | 信浓 |
调速电机 | 精研 | 行星减速机 | 新宝 | 凸轮分割器 | 尚金 |
导轨、丝杠 | HIWIN | 轴承 | THK | 链条 | 东华 |
光电传感器 | 松下 | CCD视觉 | 康耐视/基恩士 | 按钮、控制灯 | 施耐德 |
PLC | 三菱 | 触摸屏 | 威纶 | 光纤传感器 | 基恩士 |
备注: 1.未注明品牌请参考国外一流品牌进行设计,更换品牌前必须与甲方确认。 2.所有外购件需提供合格证,重要部件需提供产品说明书。 |
3.3 材料使用要求:
机架面板采用SUS316L不锈钢材料,组构及材质符合GMP车间要求;.
3.4 电气程序类要求(如下表):
序号 | 项目 | 要求 | 备注 |
1 | 总电源 | □220V □380V □单相 □三相 | 功率大于3KW的必须使用三相电源 |
2 | 电柜控制部分 | 1)电柜布局、布线合理,整洁美观,线号对应准确 2)运动部分布线,需要增加坦克链等防护措施 3)火线,零线,地线的颜色符合标准 4)接线可靠,无裸线,破线 5)电机要有相应的过流、过载保护。 6)设备分离部分的电线采用快速接头连接 7)设备需要配备多个急停开关,安装在常操作位 | |
3 | 程序部分 | 1) 故障时,能在触摸屏上准确记录故障位置 2) 要求各工位的动作节拍衔接紧凑,等待时间≤1S; 3) 要求手动、自动两种操作模式,且手动模式具有防呆功能; 4) 要求设备有设定生产数量、当前生产数量、累计生产总数等计数功能,手动才可以清零; 5) 要求故障自动诊断与报警,历史故障可查询,显示“日期、时间、故障内容”等信息,容量要求≥1000条; 6)要求设置三级权限密码 | |
4 | 气源部分 | 1)气源总进气口处配置ø10气管 2)气源总进气口处配置公端接头与我司总气对接 3)气动3联件安装位置要合理,便于观察气压大小; 4)使用推拉式控制阀,控制整个气路的通断 |
3.5 设备安全类要求(如下表):
序号 | 项目 | 要求 | 备注 |
1 | 机械结构 | 要求机械结构应尽量平整光滑,无尖锐的角或锋利的边 所有运动部件均需贴上标签,且名称与人机界面中的按钮名称一致 | |
2 | 防护装置 | 要求快速运动部件应配置安全防护装置,当安全防护装置失效时,机器不能运转; | |
3 | 安全标示 | 要求在有安全风险的位置要有安全警示标志; | |
4 | 电气安全 | 要求设备有防漏电、过载、过流保护措施 |
3.6、设备附件、资料要求(如下表):
序号 | 项目 | 要求 | 备注 |
1 | 易损件 | 要求提供易损件的型号、规格、数量、品牌、单价、更换周期; | |
2 | 电气接线图 | 要求提供电子档一份 | |
3 | PLC程序 | 要求提供电子档一份 | |
4 | 维护工具 | 要求提供一套 | |
5 | 设备操作手册 | 要求提供电子档、纸质档各一份,操作手册应包含设备操作,维修、保养、功能参数说明等相关内容 |
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