使用热回流提取机组替代多功能提取罐进行中药提取

咨询内容：老师，您好！现在中药企业提取时多采用节能的热回流提取机组替代多功能提取罐。药品的法定制法多为“提取几次、每次几小时”，而热回流提取机组则是一次提取，这样是否存在工艺的不一致问题？另外，中药丸剂生产时泛丸的产量已不能满足需求，实际生产时多采用制丸，类似这样的情况该怎样去界定和处理，请老师释疑，谢谢！

回复：请按规定申请工艺变更。具体请咨询注册部门。